- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00565006
Un estudio para investigar la influencia de MK0859 en la presión arterial (MK-0859-012) (TERMINADO)
25 de febrero de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Este estudio investigará la influencia de MK0859 en la presión arterial ambulatoria y qué tan seguro y tolerable es MK0859 en los sujetos. Este es un ensayo de fase inicial y cierta información específica del protocolo está en progreso y no está disponible públicamente en este momento.
(La información completa está disponible para los participantes del ensayo).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes entre 45 y 75 años.
- Eres hombre o mujer no embarazada
- Acepta no comer ni beber frutas ni jugos de frutas (naranja, manzana o toronja) durante 2 semanas antes de comenzar la medicación del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ha fumado o usado otros productos que contienen nicotina (mascar tabaco) en los últimos 6 meses
- Ha usado hierba de San Juan o cualquier producto que la incluya en las últimas 2 semanas
- Ha usado remedios herbales, orgánicos, dietéticos o nutricionales en las últimas 2 semanas
- Tiene antecedentes de alergias a medicamentos (anafilaxia, angioedema)
- Ha tomado un fármaco en investigación en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas
- Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión (presión arterial alta)
- Tiene antecedentes de enfermedad renal.
- Tiene antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar o ha tenido pruebas de función hepática anormales
- Tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Bebe más de 6 tazas de bebidas con cafeína al día (café, té o cola)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0859-012
- 2007_656
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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