- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00565006
Une étude pour étudier l'influence de MK0859 sur la tension artérielle (MK-0859-012) (TERMINÉE)
25 février 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Cette étude examinera l'influence de MK0859 sur la pression artérielle ambulatoire et la sécurité et la tolérance de MK0859 sur les sujets. Il s'agit d'un essai de phase précoce et certaines informations de protocole spécifiques sont en cours et ne sont pas accessibles au public pour le moment.
(Des informations complètes sont disponibles pour les participants à l'essai).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 45 et 75 ans
- Vous êtes un homme ou une femme non enceinte
- Vous vous engagez à ne pas manger ni boire de fruits ou de jus de fruits (orange, pomme ou pamplemousse) pendant 2 semaines avant de commencer le traitement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Vous avez fumé ou utilisé d'autres produits contenant de la nicotine (tabac à chiquer) au cours des 6 derniers mois
- Vous avez utilisé du millepertuis ou tout produit qui en contient au cours des 2 dernières semaines
- Vous avez utilisé des remèdes à base de plantes, biologiques, diététiques ou nutritionnels au cours des 2 dernières semaines
- Vous avez des antécédents d'allergies médicamenteuses (anaphylaxie, œdème de Quincke)
- Vous avez pris un médicament expérimental dans un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines
- Vous avez des antécédents de maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension (pression artérielle élevée)
- Vous avez des antécédents de maladie rénale
- Vous avez des antécédents de maladie de la vésicule biliaire ou avez eu des tests de la fonction hépatique anormaux
- Vous avez des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Vous buvez plus de 6 tasses de boissons caféinées par jour (café, thé ou cola)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2007
Première publication (Estimation)
29 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0859-012
- 2007_656
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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