- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00565006
Tanulmány az MK0859 vérnyomásra gyakorolt hatásának vizsgálatára (MK-0859-012) (BEFEJEZETT)
2015. február 25. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az MK0859 milyen hatással van az ambuláns vérnyomásra, és mennyire biztonságos és tolerálható az MK0859 az alanyokon. Ez egy korai fázisú kísérlet, és néhány konkrét protokoll-információ folyamatban van, és jelenleg nem elérhető nyilvánosan.
(A teljes információ a próba résztvevői számára elérhető).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 év közötti vagy
- Ön férfi vagy nem terhes nő
- Ön beleegyezik abba, hogy a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt 2 hétig nem eszik és nem iszik gyümölcsöt vagy gyümölcsleveket (narancs, alma vagy grapefruit).
Kizárási kritériumok:
- dohányzott vagy más nikotintartalmú terméket (rágódohányt) használt az elmúlt 6 hónapban
- Használt orbáncfüvet vagy bármely olyan terméket, amely ezt tartalmazza az elmúlt 2 hétben
- Az elmúlt 2 hétben gyógynövény-, bio-, diétás vagy táplálkozási eredetű gyógyszereket használt
- Önnek korábban volt gyógyszerallergiája (anafilaxia, angioödéma)
- Ön egy másik klinikai vizsgálatban vett vizsgálati gyógyszert az elmúlt 4 hétben
- Önnek szív- és érrendszeri betegsége volt, beleértve a magas vérnyomást (magas vérnyomás)
- Önnek vesebetegsége van
- Önnél epehólyag-betegség szerepel, vagy kóros májfunkciós tesztjei voltak
- Korábban kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt
- Több mint 6 csésze koffeintartalmú italt iszol naponta (kávé, tea vagy kóla)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0859-012
- 2007_656
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .