- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00565006
Badanie mające na celu zbadanie wpływu MK0859 na ciśnienie krwi (MK-0859-012)(ZAKOŃCZONE)
25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ MK0859 na ambulatoryjne ciśnienie krwi oraz stopień bezpieczeństwa i tolerancji MK0859 u pacjentów.
(Pełne informacje są dostępne dla uczestników badania).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jesteś w wieku 45-75 lat
- Jesteś mężczyzną lub kobietą niebędącą w ciąży
- Zgadzasz się nie jeść ani nie pić owoców ani soków owocowych (pomarańczowego, jabłkowego lub grejpfrutowego) przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy paliłeś lub stosowałeś inne produkty zawierające nikotynę (tytoń do żucia).
- Używałeś dziurawca lub jakichkolwiek produktów, które go zawierają w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Stosowałeś ziołowe, organiczne, dietetyczne lub odżywcze środki w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Masz historię alergii na leki (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy)
- Zażyłeś lek eksperymentalny w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- W przeszłości występowały choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
- Masz historię choroby nerek
- Masz historię choroby pęcherzyka żółciowego lub miałeś nieprawidłowe testy czynnościowe wątroby
- Masz historię nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Pijesz więcej niż 6 filiżanek napojów zawierających kofeinę dziennie (kawa, herbata lub cola)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0859-012
- 2007_656
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ambulatoryjne ciśnienie krwi
-
University Hospital, MontpellierAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier Universitaire de Nice i inni współpracownicyRekrutacyjnyPacjenci ambulatory z depresją jednobiegunową | Łagodna ostrość | Bez cech psychotycznychFrancja
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na MK0859
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyChoroba niedokrwienna serca (CHD) | CHD Risk-Equivalent Disease
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyHipercholesterolemia | Mieszana hiperlipemia
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyHipercholesterolemia | Hiperlipidemia
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Main Line HealthZakończonyPrzerzuty do mózguStany Zjednoczone