Kombinovaná léčba užívání tabáku a alkoholu v Portoriku

Účastníci této studie budou získáváni především prostřednictvím mediální reklamy (jako je televize, rádio, noviny, časopisy atd.).

Pokud máte zájem o účast v této studii, budete požádáni o poskytnutí demografických údajů, jako je vaše jméno, telefonní číslo a adresa. Poté vám bude zaslán balíček, který bude obsahovat kopii tohoto dokumentu s informovaným souhlasem, svépomocné materiály ke čtení a průvodce zodpovězením dotazníků.

Přibližně do 2 týdnů poté, co obdržíte svůj balíček, s vámi bude telefonicky dotazován pracovník výzkumu. Podrobné informace o této studii vám budou poskytnuty v rámci procesu udělení souhlasu. Jedná se o telefonickou poradenskou studii. Přečtěte si prosím velmi pozorně tuto kopii souhlasu. Když vám pracovník výzkumu zavolá přibližně za 2 týdny, zkontroluje s vámi tento formulář souhlasu. Měli byste se zeptat na jakékoli otázky, které máte ohledně souhlasu nebo studie, a probrat jakékoli obavy, které máte, se členem výzkumného týmu. Po projednání souhlasu a studie s pracovníkem výzkumu budete dotázáni, zda jste souhlas četli a porozuměli mu, a dotázáme se, zda souhlasíte s účastí v této studii. Váš souhlas s účastí v této studii bude zaznamenán na pásku. Je to proto, aby vědci mohli ověřit (vědět), že jste svobodně souhlasili s účastí v této studii. Tuto kopii souhlasu byste si měli ponechat a kdykoli můžete klást otázky týkající se tohoto souhlasu a/nebo studie.

Pokud souhlasíte s účastí, projdete si s tazatelem několik dotazníků. Mohou vám být položeny otázky týkající se vaší životní situace, nálady, deprese, úzkosti, spánkových návyků, chuti k jídlu, kouření a konzumace alkoholu, sociálního postavení, financí, zaměstnání, fyzické aktivity a podpůrné základny (rodina a/nebo přátelé). Poté bude stanoveno datum ukončení a také první telefonická poradna. Tento rozhovor může trvat celkem asi 1 hodinu.

Po tomto rozhovoru budou účastníci náhodně vybráni (jako při hodu mincí), aby byli v jedné ze 2 skupin. Jedna skupina obdrží standardní poradenství při odvykání kouření, které pomůže snížit riziko rakoviny. Druhá skupina dostane také poradenství, které se zaměří na snížení rizika onemocnění rakovinou snížením kouření a užívání alkoholu.

Váš poradce vás bude kontaktovat, aby domluvil váš první poradenský hovor. Obdržíte celkem 7 poradenských hovorů. Načasování poradenských hovorů prodiskutujete se svým poradcem na základě toho, kdy to pro vás bude nejvýhodnější. V závislosti na tom, do které skupiny patříte, vám budou konzultovány strategie, jak přestat kouřit a/nebo snížit konzumaci alkoholu, abyste snížili riziko rakoviny. Dokončení těchto hovorů bude trvat přibližně 15 až 30 minut.

Ve 12., 26. a 52. týdnu s vámi bude telefonicky dotazován pracovník výzkumu, který vám poskytne stejné informace jako dříve. Dokončení těchto hodnotících (hodnoticích) hovorů bude trvat asi 30 minut. Obdržíte celkem 4 hodnotící telefonáty. Obdržíte celkem 11 hovorů (včetně konzultačních a hodnotících hovorů) po dobu přibližně 12 měsíců.

Vaše poradenské hovory (nikoli hodnotící hovory) budou nahrávány na pásku. Před každým poradenským hovorem budete upozorněni, že bude nahráván. Je to proto, aby se výzkumníci mohli ujistit, že jsou dodržovány správné postupy. Tyto kazety budou moci poslouchat pouze pracovníci studie. Vaše identita bude zabezpečena a důvěrná. Tyto pásky budou vymazány, jakmile tato studie skončí.

Vaše účast v této studii bude ukončena po hodnotící výzvě v 52. týdnu.

Toto je výzkumná studie. Této multicentrické studie se zúčastní až 370 účastníků. Žádný nebude zapsán na MD Anderson.