푸에르토리코의 담배 및 알코올 사용에 대한 복합 치료
담배와 알코올 사용에 대한 병용 치료를 통한 구강암 위험 감소
목표:
- 알코올 위험 행동 및 금연에 대한 MAPS 및 MAPS+ 효과를 평가합니다.
- 치료 메커니즘(자기 효능감 증가, 유혹/욕구 감소, 스트레스 및 부정적인 감정 감소)에 대한 MAPS 및 MAPS+ 효과와 알코올 위험 행동 및 금연에 대한 MAPS 및 MAPS+ 효과를 매개하는 메커니즘의 역할을 평가합니다.
- 위험한 음주 및 금연 감소에 있어 MAPS 및 MAPS+의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 참가자는 주로 미디어 광고(예: TV, 라디오, 신문, 잡지 등)를 통해 모집됩니다.
이 연구에 참여하는 데 관심이 있는 경우 이름, 전화번호 및 주소와 같은 인구통계학적 정보를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 이 정보에 입각한 동의서 사본, 자조 읽기 자료 및 설문지 응답 지침이 포함된 패킷을 우편으로 받게 됩니다.
패킷을 받은 후 약 2주 이내에 연구 직원과 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 귀하는 동의 절차의 일부로 이 연구에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다. 이것은 전화 상담 연구입니다. 이 동의서 사본을 매우 주의 깊게 읽으십시오. 약 2주 후에 연구원이 귀하에게 전화를 걸면 귀하와 함께 이 동의서를 검토할 것입니다. 귀하는 동의서나 연구에 대해 궁금한 점이 있으면 질문하고 우려 사항이 있으면 연구 직원과 상의해야 합니다. 연구 직원과 동의 및 연구에 대해 논의한 후 동의서를 읽고 이해했는지 여부를 묻고 이 연구 참여에 동의하는지 묻습니다. 이 연구 참여에 대한 귀하의 동의는 녹음될 것입니다. 이는 연구자가 귀하가 이 연구 참여에 자유롭게 동의했음을 확인(알기)할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 귀하는 이 동의서 사본을 보관해야 하며 언제든지 동의서 및/또는 연구에 대해 질문할 수 있습니다.
참여에 동의하면 면접관과 몇 가지 설문지를 검토하게 됩니다. 생활 상황, 기분, 우울증, 불안, 수면 습관, 식욕, 흡연 및 음주 습관, 사회적 지위, 재정, 직업, 신체 활동 및 지원 기반(가족 및/또는 친구)에 대한 질문을 받을 수 있습니다. 그런 다음 금연 날짜와 첫 번째 전화 상담 통화가 설정됩니다. 이 인터뷰는 완료하는 데 총 약 1시간이 소요될 수 있습니다.
이 인터뷰 후 참가자는 무작위로 (동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나에 속하게 됩니다. 한 그룹은 암 위험을 줄이는 데 도움이 되는 표준 금연 상담을 받게 됩니다. 다른 그룹은 또한 상담을 받게 되며 흡연과 음주를 줄임으로써 암에 걸릴 위험을 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
귀하의 카운셀러가 첫 번째 상담 전화를 설정하기 위해 귀하에게 연락할 것입니다. 총 7건의 상담전화를 받게 됩니다. 귀하에게 가장 유익하다고 생각되는 시간을 기준으로 상담사와 상담 통화 시간을 논의할 것입니다. 귀하가 속해 있는 그룹에 따라 암 위험을 줄이는 데 도움이 되는 금연 및/또는 음주 감소 전략에 대해 상담을 받게 됩니다. 이러한 호출을 완료하는 데 각각 약 15~30분이 소요됩니다.
12주, 26주 및 52주차에 이전과 동일한 정보를 다루는 연구 직원과 전화 인터뷰를 하게 됩니다. 이러한 평가(평가) 통화는 완료하는 데 각각 약 30분이 소요됩니다. 총 4번의 평가 전화를 받게 됩니다. 약 12개월 동안 총 11번의 전화(상담 및 평가 전화 포함)를 받게 됩니다.
귀하의 상담 전화(평가 전화 아님)는 녹음될 것입니다. 각 상담 통화 전에 녹음될 것이라는 알림을 받게 됩니다. 이는 연구자들이 올바른 절차를 따르고 있는지 확인할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 연구 직원만 이 테이프를 들을 수 있습니다. 귀하의 신원은 안전하고 기밀로 유지됩니다. 이 테이프는 이 연구가 끝나면 지워집니다.
이 연구에 대한 귀하의 참여는 52주 차에 평가 통화가 끝나면 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 370명의 참가자가 이 다기관 연구에 참여할 것입니다. 아무도 M.D. Anderson에 등록되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연을 위해 도움을 요청하는 현재(매일) 흡연자
- 위험한 음주에 대한 다음 기준 중 적어도 하나를 보여줍니다: a) 남성의 경우 지난 30일 동안 평균 =/> 알코올 음료/일 또는 =/> 여성의 경우 하루 1잔, 또는 b) 두 잔 또는 음주 횟수 증가 /=> 지난 30일 동안 남성의 경우 5잔 또는 =/>여성의 경우 4잔, 또는 c) 지난 30일 동안 음주 후 운전 =/>3잔.
- 18세 이상
- 앞으로 30일 안에 담배를 끊겠다는 동기 부여
- 실행 가능한(작동하는) 전화번호 및 집 주소
- 이 프로토콜에 등록된 다른 가족 구성원이 없습니다.
- 푸에르토리코 거주
- AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 15점 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 현재 수감 중이거나 수감 중
- 현재 임신 중
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 측정에서 16점 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지도+
MAPS+(동기 부여 및 문제 해결 플러스): 금연과 위험한 알코올 사용 감소에 중점을 둔 특정 치료 접근법을 사용한 상담. |
첫 번째 상담 전화에 종료 날짜가 설정된 상담 전화 7회; 이후 금연일, 금연일 3-5일, 금연일 7-10일, 금연일 15-30일, 금연일 45-60일, 금연일 90일에 상담 전화를 걸어 각각 15회 정도 소요 완료하는 데 30분.
12주, 26주 및 52주에 4번의 평가 전화 통화(연구 직원의 인터뷰)를 완료하는 데 각각 약 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 지도
MAPS(동기 부여 및 문제 해결): 금연에 초점을 맞춘 상담 치료 접근법. |
첫 번째 상담 전화에 종료 날짜가 설정된 상담 전화 7회; 이후 금연일, 금연일 3-5일, 금연일 7-10일, 금연일 15-30일, 금연일 45-60일, 금연일 90일에 상담 전화를 걸어 각각 15회 정도 소요 완료하는 데 30분.
12주, 26주 및 52주에 4번의 평가 전화 통화(연구 직원의 인터뷰)를 완료하는 데 각각 약 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지속적인 결과 변수(하루에 마시는 횟수, 자기효능감 등 포함)
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorna McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2005-0791
- U54CA096300 (미국 NIH 보조금/계약)
- U54CA096297 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2012-02110 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화 상담에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한
-
University Health Network, Toronto완전한