Kombinert behandling for bruk av tobakk og alkohol i Puerto Rico

Deltakere til denne studien vil hovedsakelig rekrutteres gjennom medieannonser (som TV, radio, aviser, magasiner, etc.).

Hvis du er interessert i å delta i denne studien, vil du bli bedt om å oppgi demografisk informasjon, som navn, telefonnummer og adresse. Du vil da få tilsendt en pakke som vil inneholde en kopi av dette informerte samtykkedokumentet, selvhjelpslesemateriell og en veiledning for å svare på spørreskjemaene.

Innen ca. 2 uker etter at du har mottatt pakken din, vil du bli intervjuet av en forskningsmedarbeider på telefon. Du vil bli gitt detaljert informasjon om denne studien som en del av samtykkeprosessen. Dette er en telefonrådgivningsstudie. Vennligst les denne kopien av samtykket svært nøye. Når forskningsmedarbeideren ringer deg om ca. 2 uker, vil han eller hun gjennomgå dette samtykkeskjemaet med deg. Du bør stille spørsmål du har om samtykket eller studien, og diskutere eventuelle bekymringer du har med forskningsmedarbeideren. Etter å ha diskutert samtykket og studien med forskningsmedarbeideren, vil du bli spurt om du har lest og forstått samtykket, og spurt om du godtar å delta i denne studien. Ditt samtykke til å delta i denne studien vil bli tatt opp på bånd. Dette er slik at forskere kan bekrefte (vite) at du fritt har samtykket til å delta i denne studien. Du bør beholde denne kopien av samtykket, og du kan stille spørsmål om det og/eller studien når som helst.

Dersom du takker ja til å delta, vil du deretter gå over flere spørreskjemaer med intervjueren. Du kan bli stilt spørsmål om din livssituasjon, humør, depresjon, angst, sovevaner, appetitt, røyke- og alkoholbruksvaner, sosial status, økonomi, jobb, fysisk aktivitet og støttegrunnlag (familie og/eller venner). Deretter vil det bli satt opp en sluttdato samt den første telefonrådgivningen. Dette intervjuet kan ta totalt ca. 1 time å gjennomføre.

Etter dette intervjuet vil deltakerne bli tilfeldig plukket ut (som ved å kaste en mynt) for å være i en av 2 grupper. En gruppe vil motta standard røykesluttrådgivning for å redusere risikoen for kreft. Den andre gruppen vil også få rådgivning, som skal fokusere på å redusere risikoen for å få kreft ved å redusere røyking og alkoholbruk.

Rådgiveren din vil kontakte deg for å sette opp din første veiledningssamtale. Du vil motta totalt 7 veiledningssamtaler. Du vil diskutere tidspunktet for veiledningssamtalene med rådgiveren din basert på når det oppleves som mest fordelaktig for deg. Avhengig av hvilken gruppe du er i, vil du få råd om strategier for å slutte å røyke og/eller redusere alkoholbruk for å redusere risikoen for kreft. Disse samtalene vil ta omtrent 15 til 30 minutter hver å fullføre.

I uke 12, 26 og 52 vil du bli intervjuet på telefon av en forskningsmedarbeider, som vil dekke samme informasjon som før. Disse evalueringssamtalene vil ta omtrent 30 minutter hver å fullføre. Du vil motta totalt 4 vurderingstelefoner. Du vil motta totalt 11 samtaler (inkludert rådgivnings- og vurderingssamtaler) over en periode på ca. 12 måneder.

Dine veiledningssamtaler (ikke vurderingssamtalene) vil bli tatt opp på bånd. Du vil bli påminnet før hver veiledningssamtale om at den vil bli tatt opp på bånd. Dette er slik at forskere kan forsikre seg om at riktige prosedyrer blir fulgt. Det er kun studieansatte som får lytte til disse båndene. Din identitet vil holdes sikker og konfidensiell. Disse båndene vil bli slettet når denne studien er avsluttet.

Din deltakelse i denne studien vil være over etter vurderingssamtalen i uke 52.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 370 deltakere vil delta i denne multisenterstudien. Ingen vil bli registrert ved M. D. Anderson.