Gecombineerde behandeling voor tabaks- en alcoholgebruik in Puerto Rico

Deelnemers aan dit onderzoek zullen voornamelijk worden geworven via advertenties in de media (zoals tv, radio, kranten, tijdschriften, enz.).

Als u geïnteresseerd bent in deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd om demografische informatie te verstrekken, zoals uw naam, telefoonnummer en adres. U krijgt dan een pakket toegestuurd met daarin een kopie van dit geïnformeerde toestemmingsdocument, zelfhulpleesmateriaal en een gids voor het beantwoorden van de vragenlijsten.

Binnen ongeveer 2 weken nadat u uw pakket heeft ontvangen, wordt u telefonisch geïnterviewd door een onderzoeksmedewerker. U krijgt gedetailleerde informatie over dit onderzoek als onderdeel van het toestemmingsproces. Dit is een onderzoek naar telefonische counseling. Lees deze kopie van de toestemming zeer zorgvuldig door. Als de onderzoeksmedewerker u over ongeveer 2 weken belt, neemt hij of zij dit toestemmingsformulier met u door. Stel alle vragen die u heeft over de toestemming of het onderzoek en bespreek eventuele zorgen met de onderzoeksmedewerker. Na het bespreken van de toestemming en het onderzoek met de onderzoeksmedewerker, wordt u gevraagd of u de toestemming hebt gelezen en begrepen, en wordt u gevraagd of u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek. Uw toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek wordt op band opgenomen. Dit is zodat onderzoekers kunnen verifiëren (weten) dat u vrijwillig hebt ingestemd met deelname aan dit onderzoek. U dient deze kopie van de toestemming te bewaren en u kunt er op elk moment vragen over stellen en/of het onderzoek.

Als u akkoord gaat met deelname, neemt u vervolgens met de interviewer een aantal vragenlijsten door. Mogelijk worden u vragen gesteld over uw leefsituatie, stemming, depressie, angst, slaapgewoonten, eetlust, rook- en alcoholgebruik, sociale status, financiën, werk, lichamelijke activiteit en steunbasis (familie en/of vrienden). Dan wordt er een stopdatum afgesproken en het eerste telefonische begeleidingsgesprek. Dit interview kan in totaal ongeveer 1 uur in beslag nemen.

Na dit interview worden de deelnemers willekeurig gekozen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om in een van de 2 groepen te zitten. De ene groep krijgt standaard begeleiding bij het stoppen met roken om het risico op kanker te verminderen. De andere groep krijgt ook counseling, gericht op het verminderen van het risico op kanker door minder te roken en minder alcohol te gebruiken.

Uw counselor neemt contact met u op voor het opzetten van uw eerste counselinggesprek. Je krijgt in totaal 7 begeleidingsgesprekken. U bespreekt de timing van de counselinggesprekken met uw counselor op basis van wanneer u denkt dat dit het meest voordelig voor u is. Afhankelijk van de groep waarin u zich bevindt, krijgt u advies over strategieën om te stoppen met roken en/of het verminderen van alcoholgebruik om uw risico op kanker te verminderen. Deze oproepen nemen elk ongeveer 15 tot 30 minuten in beslag.

In week 12, 26 en 52 wordt u telefonisch geïnterviewd door een onderzoeksmedewerker, die dezelfde informatie zal behandelen als voorheen. Deze evaluatiegesprekken (assessment) zullen elk ongeveer 30 minuten in beslag nemen. U ontvangt in totaal 4 beoordelingsgesprekken. U ontvangt in totaal 11 telefoontjes (inclusief de counseling- en beoordelingsgesprekken) over een periode van ongeveer 12 maanden.

Uw counselinggesprekken (niet de beoordelingsgesprekken) worden op band opgenomen. U wordt er vóór elk adviesgesprek aan herinnerd dat het wordt opgenomen. Dit is zodat onderzoekers ervoor kunnen zorgen dat de juiste procedures worden gevolgd. Alleen het studiepersoneel mag naar deze banden luisteren. Uw identiteit wordt veilig en vertrouwelijk bewaard. Deze banden zullen worden gewist wanneer dit onderzoek is beëindigd.

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij na het beoordelingsgesprek in week 52.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 370 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie. Niemand zal worden ingeschreven bij M. D. Anderson.