Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan ja alkoholin yhdistelmähoito Puerto Ricossa

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Suun syövän riskin vähentäminen tupakan ja alkoholin käytön yhdistelmähoidolla

Tavoitteet:

  1. Arvioi MAPS:n ja MAPS+:n vaikutuksia alkoholin riskikäyttäytymiseen ja tupakoinnin lopettamiseen.
  2. Arvioi MAPS- ja MAPS+-vaikutukset hoitomekanismeihin (lisääntynyt itsetehokkuus, vähentynyt kiusaus/himo, vähentynyt stressi ja negatiivinen vaikutus) ja näiden mekanismien roolia MAPS- ja MAPS+-vaikutusten välittämisessä alkoholin riskikäyttäytymiseen ja tupakoinnin lopettamiseen.
  3. Arvioi MAPS:n ja MAPS+:n kustannustehokkuutta riskialttiiden juomisen ja tupakoinnin lopettamisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan pääasiassa mediamainosten (kuten TV, radio, sanomalehdet, aikakauslehdet jne.) kautta.

Jos olet kiinnostunut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään antamaan demografisia tietoja, kuten nimesi, puhelinnumerosi ja osoitteesi. Tämän jälkeen sinulle lähetetään paketti, joka sisältää kopion tästä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, omatoimilukemista ja oppaan kyselylomakkeisiin vastaamiseen.

Noin 2 viikon kuluessa paketin vastaanottamisesta tutkimushenkilöstön jäsen haastattelee sinua puhelimitse. Saat yksityiskohtaista tietoa tästä tutkimuksesta osana suostumusprosessia. Tämä on puhelinneuvontatutkimus. Lue tämä suostumuksen kopio huolellisesti. Kun tutkimushenkilöstö soittaa sinulle noin 2 viikon kuluttua, hän käy läpi tämän suostumuslomakkeen kanssasi. Sinun tulee esittää kaikki suostumukseen tai tutkimukseen liittyvät kysymyksesi ja keskustella huolenaiheistasi tutkimushenkilöstön kanssa. Keskusteltuasi suostumuksesta ja tutkimuksesta tutkijan kanssa sinulta kysytään, oletko lukenut ja ymmärtänyt suostumuksen sekä suostutko osallistumaan tähän tutkimukseen. Suostumus osallistua tähän tutkimukseen tallennetaan. Näin tutkijat voivat varmistaa (tietää), että olet vapaasti suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen. Sinun tulee säilyttää tämä suostumuksen kopio, ja voit milloin tahansa esittää kysymyksiä siitä ja/tai tutkimuksesta.

Jos suostut osallistumaan, käyt haastattelijan kanssa läpi useita kyselylomakkeita. Sinulta saatetaan kysyä kysymyksiä elintilantestasi, mielialastasi, masennuksestasi, ahdistuksestasi, nukkumistottumuksistasi, ruokahalustasi, tupakoinnistasi ja alkoholinkäyttötottumuksistasi, sosiaalisesta asemasta, taloudesta, työstä, fyysisestä aktiivisuudesta ja tukipohjasta (perhe ja/tai ystävät). Sitten sovitaan lopetuspäivä ja ensimmäinen puhelinneuvonta. Tämän haastattelun suorittaminen voi kestää yhteensä noin tunnin.

Tämän haastattelun jälkeen osallistujat valitaan satunnaisesti (kuten kolikonheitossa) johonkin kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa tavanomaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa, joka auttaa vähentämään heidän syöpäriskiään. Toinen ryhmä saa myös neuvontaa, jossa keskitytään syöpäriskin vähentämiseen vähentämällä tupakointia ja alkoholin käyttöä.

Ohjaajasi ottaa sinuun yhteyttä ensimmäisen neuvontapuhelusi järjestämiseksi. Saat yhteensä 7 neuvontapuhelua. Keskustelet neuvonantajasi kanssa neuvontapuheluiden ajoituksesta sen mukaan, milloin se tuntuu sinulle hyödyllisimmäksi. Riippuen siitä, mihin ryhmään kuulut, sinua neuvotaan tupakoinnin lopettamisen ja/tai alkoholin käytön vähentämisen strategioista, jotka auttavat vähentämään syöpäriskiäsi. Nämä puhelut kestävät noin 15–30 minuuttia.

Viikoilla 12, 26 ja 52 sinua haastattelee puhelimitse tutkimushenkilöstö, joka kattaa samat tiedot kuin ennenkin. Nämä arviointipuhelut kestävät noin 30 minuuttia. Saat yhteensä 4 arviointipuhelua. Saat yhteensä 11 puhelua (mukaan lukien neuvonta- ja arviointipuhelut) noin 12 kuukauden aikana.

Neuvontapuhelusi (ei arviointipuhelut) nauhoitetaan. Sinua muistutetaan ennen jokaista neuvontapuhelua, että se nauhoitetaan. Näin tutkijat voivat varmistaa, että oikeita menettelyjä noudatetaan. Vain tutkimushenkilökunta saa kuunnella näitä nauhoja. Henkilöllisyytesi pidetään turvassa ja luottamuksellisina. Nämä nauhat poistetaan, kun tämä tutkimus on päättynyt.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy arviointipuhelun jälkeen viikolla 52.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen osallistuu jopa 370 osallistujaa. Ketään ei ilmoiteta M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen (päivittäinen) tupakoitsija pyytää apua tupakoinnin lopettamiseen
  2. Esität vähintään yhtä seuraavista riskin juomisen kriteereistä: a) keskimäärin =/> 2 alkoholijuomaa/päivä viimeisen 30 päivän aikana miehillä tai =/>1 juoma/päivä naisilla TAI b) kaksi tai juonut enemmän /=> 5 alkoholijuomaa viimeisen 30 päivän aikana miehillä tai =/>4 juomaa naisilla, TAI c) viimeisen 30 päivän aikana, ajaminen kuluneen =/>3 juoman jälkeen.
  3. Ikä 18 tai vanhempi
  4. Motivoitunut lopettamaan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana
  5. Toimiva (työ)puhelinnumero ja kotiosoite
  6. Yksikään muu kotitalouden jäsen ei ole kirjautunut tähän pöytäkirjaan
  7. Asuu Puerto Ricossa
  8. Arvosanan on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 15 AUDIT-testissä (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestissä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä vangittuna tai vankilassa
  2. Tällä hetkellä raskaana
  3. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä on vähintään 16.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: KARTAT+

MAPS+ (Motivation and Problem-Solving Plus):

Neuvonta erityisellä hoitomenetelmällä, joka keskittyy yhdistettyyn tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin riskikäytön vähentämiseen.

7 neuvontapuhelua, joissa lopetuspäivämäärä asetettu ensimmäisellä neuvontapuhelulla; sitten neuvontapuhelut lopetuspäivänä, 3–5 päivää lopetuspäivän jälkeen, 7–10 päivää lopetuspäivän jälkeen, 15–30 päivää lopetuspäivän jälkeen, 45–60 päivää lopetuspäivän jälkeen ja 90 päivää lopetuspäivän jälkeen, kukin kestää noin 15 päivää 30 minuuttiin.
4 arviointipuhelua viikoilla 12, 26 ja 52 (tutkijan haastattelu), joka kestää noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely
  • Kyselylomake
Muut: KARTAT

MAPS (motivaatio ja ongelmanratkaisu):

Tupakoinnin lopettamiseen keskittyvä neuvontahoito.

7 neuvontapuhelua, joissa lopetuspäivämäärä asetettu ensimmäisellä neuvontapuhelulla; sitten neuvontapuhelut lopetuspäivänä, 3–5 päivää lopetuspäivän jälkeen, 7–10 päivää lopetuspäivän jälkeen, 15–30 päivää lopetuspäivän jälkeen, 45–60 päivää lopetuspäivän jälkeen ja 90 päivää lopetuspäivän jälkeen, kukin kestää noin 15 päivää 30 minuuttiin.
4 arviointipuhelua viikoilla 12, 26 ja 52 (tutkijan haastattelu), joka kestää noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely
  • Kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuvat tulosmuuttujat (mukaan lukien juomien määrä päivässä, omatehokkuus jne.)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorna McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-0791
  • U54CA096300 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U54CA096297 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2012-02110 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta

Tilaa