Комбинированное лечение употребления табака и алкоголя в Пуэрто-Рико

Участники этого исследования будут набираться в основном через рекламу в СМИ (например, на телевидении, радио, в газетах, журналах и т. д.).

Если вы заинтересованы в участии в этом исследовании, вас попросят предоставить демографическую информацию, такую ​​как ваше имя, номер телефона и адрес. Затем вам будет отправлен пакет, который будет включать копию этого документа об информированном согласии, материалы для самопомощи и руководство по заполнению анкет.

Примерно через 2 недели после того, как вы получили свой пакет, сотрудник исследовательского отдела проведет с вами собеседование по телефону. Вам будет предоставлена ​​подробная информация об этом исследовании в рамках процесса получения согласия. Это телефонное консультирование. Пожалуйста, внимательно прочитайте эту копию согласия. Когда сотрудник исследования позвонит вам примерно через 2 недели, он или она рассмотрит эту форму согласия вместе с вами. Вы должны задать любые вопросы, которые у вас есть о согласии или исследовании, и обсудить любые проблемы, которые у вас есть, с сотрудником исследовательского отдела. После обсуждения согласия и исследования с сотрудником исследовательского отдела вас спросят, прочитали ли вы и поняли ли вы согласие, и спросят, согласны ли вы участвовать в этом исследовании. Ваше согласие на участие в этом исследовании будет записано на пленку. Это делается для того, чтобы исследователи могли подтвердить (узнать), что вы добровольно согласились на участие в этом исследовании. Вы должны сохранить эту копию согласия, и вы можете задавать вопросы о ней и/или исследовании в любое время.

Если вы согласитесь принять участие, вы вместе с интервьюером просмотрите несколько анкет. Вам могут задать вопросы о вашей жизненной ситуации, настроении, депрессии, беспокойстве, привычках сна, аппетите, курении и употреблении алкоголя, социальном статусе, финансах, работе, физической активности и базе поддержки (семье и/или друзьях). Затем будет назначена дата прекращения курения, а также первый телефонный консультационный звонок. Это интервью может занять в общей сложности около 1 часа.

После этого интервью участники будут выбраны случайным образом (как при подбрасывании монеты) и попадут в одну из двух групп. Одна группа получит стандартную консультацию по отказу от курения, чтобы снизить риск развития рака. Другая группа также получит консультацию, которая будет направлена ​​на снижение риска заболеть раком за счет сокращения курения и употребления алкоголя.

Ваш консультант свяжется с вами, чтобы договориться о первом звонке с консультацией. Вы получите в общей сложности 7 консультационных звонков. Вы обсудите время консультаций с вашим консультантом в зависимости от того, когда это будет наиболее полезно для вас. В зависимости от того, к какой группе вы относитесь, вам предложат рекомендации по отказу от курения и/или уменьшению употребления алкоголя, чтобы снизить риск развития рака. На выполнение этих звонков потребуется от 15 до 30 минут.

На 12-й, 26-й и 52-й неделях у вас будет интервью по телефону с сотрудником исследовательского отдела, который предоставит ту же информацию, что и раньше. Эти вызовы для оценки (оценки) занимают около 30 минут каждый. Вы получите в общей сложности 4 оценочных телефонных звонка. Вы получите в общей сложности 11 звонков (включая звонки с консультациями и оценкой) в течение примерно 12 месяцев.

Ваши звонки с консультацией (не звонки с оценкой) будут записаны на пленку. Перед каждым консультационным звонком вам будут напоминать, что он будет записываться на пленку. Это сделано для того, чтобы исследователи могли убедиться, что соблюдаются правильные процедуры. Только исследовательскому персоналу будет разрешено прослушивать эти записи. Ваша личность будет храниться в безопасности и конфиденциальности. Эти записи будут стерты, когда это исследование закончится.

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после оценочного звонка на неделе 52.

Это исследовательское исследование. В этом многоцентровом исследовании примут участие до 370 человек. Никто не будет зачислен в MD Anderson.