Tratamento combinado para uso de tabaco e álcool em Porto Rico
Redução do Risco de Câncer Bucal Através do Tratamento Combinado para Uso de Tabaco e Álcool
Objetivos.
- Avalie os efeitos do MAPS e do MAPS+ nos comportamentos de risco para o álcool e na cessação do tabagismo.
- Avaliar os efeitos de MAPS e MAPS+ nos mecanismos de tratamento (aumento da autoeficácia, diminuição das tentações/desejo, diminuição do estresse e afeto negativo) e o papel desses mecanismos na mediação dos efeitos de MAPS e MAPS+ em comportamentos de risco de álcool e cessação do tabagismo.
- Avaliar o custo-efetividade do MAPS e MAPS+ na redução do risco de beber e parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo serão recrutados principalmente por meio de anúncios de mídia (como TV, rádio, jornais, revistas, etc.).
Se você estiver interessado em participar deste estudo, você será solicitado a fornecer informações demográficas, como seu nome, número de telefone e endereço. Você receberá um pacote pelo correio, que incluirá uma cópia deste documento de consentimento informado, materiais de leitura de autoajuda e um guia para responder aos questionários.
Dentro de cerca de 2 semanas após ter recebido seu pacote, você será entrevistado por um membro da equipe de pesquisa por telefone. Você receberá informações detalhadas sobre este estudo como parte do processo de consentimento. Este é um estudo de aconselhamento por telefone. Por favor, leia esta cópia do consentimento com muito cuidado. Quando o membro da equipe de pesquisa ligar para você em cerca de 2 semanas, ele revisará este formulário de consentimento com você. Você deve fazer todas as perguntas que tiver sobre o consentimento ou o estudo e discutir quaisquer preocupações que tenha com o membro da equipe de pesquisa. Depois de discutir o consentimento e o estudo com o membro da equipe de pesquisa, você será questionado se leu e entendeu o consentimento e se concorda em participar deste estudo. Seu consentimento para participar deste estudo será gravado. Isso é para que os pesquisadores possam verificar (saber) que você consentiu livremente em participar deste estudo. Você deve guardar esta cópia do consentimento e pode fazer perguntas sobre ela e/ou sobre o estudo a qualquer momento.
Se você concordar em participar, você passará por vários questionários com o entrevistador. Você pode ser questionado sobre sua situação de vida, humor, depressão, ansiedade, hábitos de sono, apetite, tabagismo e uso de álcool, status social, finanças, trabalho, atividade física e base de apoio (família e/ou amigos). Em seguida, será definida uma data para parar, bem como a primeira chamada de aconselhamento por telefone. Esta entrevista pode levar um total de cerca de 1 hora para ser concluída.
Após esta entrevista, os participantes serão escolhidos aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para estarem em um dos 2 grupos. Um grupo receberá aconselhamento padrão para parar de fumar para ajudar a diminuir o risco de câncer. O outro grupo também receberá aconselhamento, que se concentrará na diminuição do risco de contrair câncer, diminuindo o tabagismo e o uso de álcool.
Seu conselheiro entrará em contato com você para marcar sua primeira chamada de aconselhamento. Você receberá um total de 7 chamadas de aconselhamento. Você discutirá o horário das ligações de aconselhamento com seu conselheiro com base no momento em que for mais benéfico para você. Dependendo do grupo em que você estiver, você será aconselhado sobre estratégias para parar de fumar e/ou diminuir o uso de álcool para ajudar a diminuir o risco de câncer. Essas chamadas levarão cerca de 15 a 30 minutos cada para serem concluídas.
Nas semanas 12, 26 e 52, você será entrevistado por telefone por um membro da equipe de pesquisa, que cobrirá as mesmas informações de antes. Essas chamadas de avaliação (avaliação) levarão cerca de 30 minutos cada. Você receberá um total de 4 telefonemas de avaliação. Você receberá um total de 11 ligações (incluindo as ligações de aconselhamento e avaliação) durante um período de 12 meses.
Suas ligações de aconselhamento (não as ligações de avaliação) serão gravadas. Antes de cada ligação de aconselhamento, você será lembrado de que ela será gravada. Isso é para que os pesquisadores possam ter certeza de que os procedimentos corretos estão sendo seguidos. Somente a equipe do estudo terá permissão para ouvir essas fitas. Sua identidade será mantida segura e confidencial. Essas fitas serão apagadas quando este estudo terminar.
Sua participação neste estudo terminará após a chamada de avaliação na Semana 52.
Este é um estudo investigativo. Até 370 participantes farão parte deste estudo multicêntrico. Nenhum será matriculado no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual (diário) solicitando ajuda para parar de fumar
- Apresentar pelo menos um dos seguintes critérios para consumo de risco: a) uma média de =/> 2 bebidas alcoólicas/dia durante os últimos 30 dias para homens ou =/> 1 bebida/dia para mulheres, OU b) duas ou mais ocasiões de consumo de /=> 5 bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias para homens ou =/>4 bebidas alcoólicas para mulheres, OU c) nos últimos 30 dias, dirigir após consumir =/>3 bebidas.
- 18 anos ou mais
- Motivado a parar de fumar nos próximos 30 dias
- Número de telefone viável (em funcionamento) e endereço residencial
- Nenhum outro membro do agregado familiar inscrito neste protocolo
- Residir em Porto Rico
- Deve pontuar menos ou igual a 15 no AUDIT (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool)
Critério de exclusão:
- Atualmente encarcerado ou na prisão
- Atualmente grávida
- Pontuação igual ou superior a 16 na medida do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: MAPAS+
MAPS+ (Motivação e Resolução de Problemas Plus): Aconselhamento usando abordagem de tratamento específico que se concentra na cessação combinada do tabagismo e na redução do uso de risco de álcool. |
7 ligações de aconselhamento em que a data de abandono foi definida na primeira ligação de aconselhamento; em seguida, ligações de aconselhamento na data de abandono, 3 a 5 dias após a data de abandono, 7 a 10 dias após a data de abandono, 15 a 30 dias após a data de abandono, 45 a 60 dias após a data de abandono e 90 dias após a data de abandono, cada uma levando cerca de 15 a 30 minutos para ser concluído.
4 telefonemas de avaliação nas Semanas 12, 26 e 52 (entrevista por um membro da equipe de pesquisa), levando cerca de 30 minutos cada para ser concluído.
Outros nomes:
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|
Outro: MAPAS
MAPS (Motivação e Resolução de Problemas): Abordagem de tratamento de aconselhamento com foco na cessação do tabagismo. |
7 ligações de aconselhamento em que a data de abandono foi definida na primeira ligação de aconselhamento; em seguida, ligações de aconselhamento na data de abandono, 3 a 5 dias após a data de abandono, 7 a 10 dias após a data de abandono, 15 a 30 dias após a data de abandono, 45 a 60 dias após a data de abandono e 90 dias após a data de abandono, cada uma levando cerca de 15 a 30 minutos para ser concluído.
4 telefonemas de avaliação nas Semanas 12, 26 e 52 (entrevista por um membro da equipe de pesquisa), levando cerca de 30 minutos cada para ser concluído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variáveis de resultados contínuos (incluindo número de bebidas por dia, autoeficácia, etc.)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-0791
- U54CA096300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U54CA096297 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2012-02110 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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