- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00575549
Prospektivní analýza a srovnání stresové ozvěny s kontrastní ozvěnou myokardu v reálném čase
10. října 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Prospektivní analýza a srovnání konvenčních zátěžových echokardiogramů a kontrastního zátěžového echokardiogramu myokardu v reálném čase; pro Bristol-Myers Squibb Medical Imaging: The Definity RT-P during DSE Database
Účelem této studie je prospektivně analyzovat a porovnat konvenční zátěžové echokardiogramy a kontrastní zátěžové echokardiogramy myokardu v reálném čase; a určit účinek kontrastních látek používaných během kontrastních zátěžových echokardiogramů myokardu v reálném čase na hladiny troponinu I v séru.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat dva různé zátěžové echokardiogramy (konvenční zátěžové echokardiogramy nebo kontrastní zátěžové echokardiogramy myokardu v reálném čase), které se běžně klinicky používají.
Informace, včetně digitálních snímků, které jsou shromážděny během zátěžových testů, se používají k určení, zda použití specializovaných zobrazovacích technik a ultrazvukového kontrastu může lépe detekovat blokádu průtoku krve do srdce a předvídat, jak mohou být výsledky pacientů ovlivněny touto detekcí. zablokování.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk > 19 let
- Naplánováno na zátěžovou echokardiografii
- Jsou vědomé a koherentní a schopné efektivně komunikovat se zkušebním personálem
- Pro hodnocení troponinu budou zahrnuti pouze hospitalizovaní pacienti, kterým byla naměřena hladina troponinu ráno a před stresovým echokardiogramem.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy jsou vyloučeny z účasti kvůli možnosti zkreslení, protože CSE se rutinně používá u těhotných pacientek v důsledku nedostatku studií na lidech ke stanovení fetálního rizika použití Definity.
- Věk < 19 let
- Známá nebo suspektní přecitlivělost na ultrazvukové kontrastní látky nebo jiná léčiva použitá ve studii
- Možnost, že potenciální subjekt může být těhotný
- Studie, kde byla RT-MCE specificky požadována objednávajícím lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- 0311-07-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .