- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00575549
Análisis prospectivo y comparación de la ecografía de estrés con la ecografía de estrés con contraste miocárdico en tiempo real
10 de octubre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Análisis prospectivo y comparación de ecocardiogramas de estrés convencionales y ecocardiograma de estrés con contraste miocárdico en tiempo real; para imágenes médicas de Bristol-Myers Squibb: la base de datos Definity RT-P durante DSE
El propósito de este estudio es analizar y comparar prospectivamente ecocardiogramas de estrés convencionales y ecocardiogramas de estrés con contraste miocárdico en tiempo real; y determinar el efecto de los agentes de contraste utilizados durante los ecocardiogramas de estrés de contraste del miocardio en tiempo real sobre los niveles séricos de troponina I.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar dos ecocardiogramas de estrés diferentes (ecocardiogramas de estrés convencionales o ecocardiogramas de estrés con contraste miocárdico en tiempo real) que se encuentran en uso clínico habitual.
La información, incluidas las imágenes digitales que se recopilan durante las pruebas de esfuerzo, se utiliza para determinar si el uso de técnicas de imagen especializadas y contraste de ultrasonido puede detectar mejor el bloqueo en el flujo sanguíneo al corazón y predecir cómo el resultado del paciente puede verse afectado por esta detección de un bloqueo.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad > 19 años
- Programado para una ecocardiografía de estrés.
- Son conscientes y coherentes, y capaces de comunicarse eficazmente con el personal del ensayo.
- Para la evaluación de troponina, solo se incluirán pacientes hospitalizados a quienes se les extrajo un nivel de troponina en la mañana y antes del ecocardiograma de estrés.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas y en período de lactancia están excluidas de la participación debido a la posibilidad de sesgo, ya que la CSE se utiliza habitualmente en pacientes embarazadas debido a la falta de estudios en humanos para determinar el riesgo fetal del uso de Definity.
- Edad < 19 años
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a los agentes de contraste ecográficos u otros fármacos utilizados para el estudio.
- Posibilidad de que la posible sujeto pueda estar embarazada.
- Estudios en los que el médico que realizó el pedido solicitó específicamente RT-MCE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 0311-07-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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