- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00575549
Prospektiv analyse og sammenligning av stressekko med sanntids myokardisk kontrast stressekko
10. oktober 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Prospektiv analyse og sammenligning av konvensjonelle stressekkokardiogrammer og sanntids myokardkontrast Stressekkokardiogram; for Bristol-Myers Squibb Medical Imaging: The Definity RT-P Under DSE Database
Hensikten med denne studien er å prospektivt analysere og sammenligne konvensjonelle stressekkokardiogrammer og sanntids myokardiske kontrast stressekkokardiogrammer; og for å bestemme effekten av kontrastmidler som brukes under sanntids myokardiske kontraststressekkokardiogrammer på troponin I-nivåer i serum.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne to ulike stressekkokardiogrammer (konvensjonelle stressekkokardiogrammer eller sanntids myokardkontrast stressekkokardiogrammer) som er i rutinemessig klinisk bruk.
Informasjonen, inkludert de digitale bildene som samles inn under stresstestene, brukes til å avgjøre om bruken av spesialiserte bildeteknikker og ultralydkontrast bedre kan oppdage blokkering i blodstrømmen til hjertet og forutsi hvordan pasientens resultat kan bli påvirket av denne påvisningen av en blokkering.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder > 19 år
- Planlagt for en stressekkokardiografi
- Er bevisste og sammenhengende, og i stand til å kommunisere effektivt med prøvepersonell
- For troponin-evaluering vil kun innlagte pasienter som fikk troponin-nivå tegnet om morgenen og før stressekkokardiogram inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner er ekskludert fra deltakelse på grunn av muligheten for en skjevhet ettersom CSE rutinemessig brukes hos gravide pasienter sekundært til mangel på menneskelige studier for å bestemme fosterrisikoen ved bruk av Definity.
- Alder < 19 år gammel
- Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor ultralydkontrastmidler eller andre legemidler brukt i studien
- Mulighet for at potensielle forsøksperson kan være gravid
- Studier der RT-MCE ble spesifikt forespurt av den bestillende legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 0311-07-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .