- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00598416
Psychoeducation for Hepatitis and Alcohol Behaviors
3. listopadu 2014 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Psychoeducation for HCV and Alcohol Behaviors
The proposed project will apply a unique, effective family-responsive psychoeducation program, PsychoEducation Responsive to Families (PERF), for Hepatitis C Virus (HCV) treatment.
The goal is to demonstrate that the intervention will enlarge the eligibility of some patients for HCV treatment and help sustain others through it.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aims to evaluate the utility of a psychosocial intervention (PsychoEducation Responsive to Families; PERF), applied to help patients prepare for and sustain HCV treatment in the treatment setting.
Through careful psychiatric diagnosis and multiple longitudinal assessments, this study will also shed further light on the course of comorbid alcohol use, drug use, and other psychiatric syndromes and their interrelationships.
The proposed study combines an innovative psychoeducation program with traditional HCV patient care and education.
The goal of this work is to improve treatment adherence, allowing individual drug regimens to achieve their optimal effectiveness and reach a wider patient population.
Support and sustenance of patients from a psychosocial perspective while they are in treatment should also help deliver more patients to sustained suppression of HCV as well as help presently untreated patients and populations become candidates for this therapy-ultimately reducing the disease burden of increasing numbers of patients needing liver transplantation or facing imminent death.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
556
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals who are seropositive for HCV as determined by ELISA test and confirmed by direct measure of viral load as part of their clinical care
- Lack progressive or decompensated liver functions (manifest in jaundice, ascites, variceal bleeding, hepatic encephalopathy)
- Age at least 18 years
- Identified family member(s)/significant other(s) also willing to participate in the psychoeducation groups, and
- Ability to provide informed consent for research participation. "Family" will be defined to include biological relatives, as well as any non-biological individual or significant other considered "family" by either the ill member or his/her immediate family.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent such as irreversible cognitive impairment precluding participation
- Progressive or decompensated liver functions (manifest in jaundice, ascites, variceal bleeding, hepatic encephalopathy), and
- Age <18 years.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychoedukace
|
Group psychoeducation for HCV patients and their primary caregiver.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Increased treatment readiness and better treatment adherence for treatment of HCV.
Časové okno: Index, Post intervention, and 1 year follow-up
|
Index, Post intervention, and 1 year follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Better management of substance abuse and other psychiatric disorders.
Časové okno: Index, Post intervention, and 1 year follow up
|
Index, Post intervention, and 1 year follow up
|
Better social functioning and increased quality of life.
Časové okno: Index, Post intervention, and 1 year follow up
|
Index, Post intervention, and 1 year follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol S North, MD, MPE, Univeristy of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Poruchy související s látkami
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-NORTH-AA015201
- R01AA015201 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
University of OttawaZatím nenabírámeAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina | Dědičné novotvary | Genetická predispozice k rakovině | Životní prostředíSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborNesnášenlivost k nejistotěKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
InQpharm GroupDokončenoRegulace chuti k jídlu | Příjem energie | Potlačení chuti k jídluNěmecko