Vasopresin a V2 receptor u Meniérovy choroby
28. března 2016 aktualizováno: Osaka University
Shrnutí: O některých nemocech je dobře známo, že jsou vyvolány neadekvátní adaptací na fyzický a/nebo psychogenní stres v jejich každodenním životě.
Meniérova choroba je také časté onemocnění vnitřního ucha doprovázené závratěmi, ztrátou sluchu a tinnitem, zejména u civilizovaných lidí ve stresovém životním stylu.
Jeho otopatologie byla poprvé odhalena v roce 1938 jako endolymfatický hydrops vnitřního ucha prostřednictvím studie temporální kosti.
Abychom objasnili neurovědecký vztah mezi „stresem“ a „vnitřním uchem“, zkoumali jsme plazmatický vazopresin (antidiuretický „stresový“ hormon) a jeho receptor V2R v endolymfatickém vaku (endoorgán „vnitřního ucha“ pro absorpci endolymfy ) u Meniérových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika: V letech 1998 až 2006 jsme zařadili a přiřadili 105 nezvladatelných Meniérových pacientů k vyšetření plazmatického vazopresinu během remise záchvatů vertiga (kontroly: 30 pacientů s chronickým zánětem středního ucha).
Metodou real-time PCR jsme vyšetřili expresi V2R mRNA v endolymfatickém vaku u 12 pacientů (kontroly: 6 pacientů s neurinomem akustiku).
Pomocí buněčné kultury a testu cyklického AMP jsme také vyšetřili aktivitu cyklického AMP v endolymfatickém vaku u 3 pacientů (kontroly: 3 pacienti s neurinomem akustiku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti byli způsobilí pro zařazení, pokud dostali klinickou diagnózu Meniérovy choroby podle kritérií AAO-HNS z roku 1995 (Výbor, 1995). Tato kritéria lze stručně popsat takto:
- Opakované záchvaty závratí: Definitivní kouzlo je spontánní závratě trvající alespoň 20 minut. Během záchvatů je pozorován smíšený typ spontánního nystagmu.
- Kolísající kochleární příznaky: Sluchový test obvykle odhalí výrazné kolísání prahu v rozsahu nízkých a středních tónů.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná neuro-otologická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1. Meniérova nemoc
Pacienti byli způsobilí pro zařazení, pokud dostali klinickou diagnózu Meniérovy choroby podle kritérií AAO-HNS z roku 1995 (Výbor, 1995).
Tato kritéria lze stručně popsat následovně: 1) Opakované záchvaty závratí: Definitivní kouzlo je spontánní závratě trvající alespoň 20 minut.
Během záchvatů je pozorován smíšený typ spontánního nystagmu.
2) Kolísavé kochleární příznaky: Sluchový test obvykle odhalí výrazné kolísání prahu v oblasti nízkých a středních tónů.
|
plazmatický vazopresin, V2 receptor, cyklický AMP
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: 2. Neurinom akustiky
Diagnostikováno pomocí CT a/nebo MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatická hladina vazopresinu a mRNA receptoru V2 v endolymfatickém vaku u Meniérovy choroby vs.
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cyklická aktivita AMP v endolymfatickém vaku u Meniérovy choroby vs
Časové okno: budoucí
|
budoucí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Ředitel studie: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Studijní židle: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1998
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- stres
- vasopresin
- Meniérová nemoc
- endolymfatický vak
- V2 receptor
- cyklický AMP
- Hladina plazmatického vazopresinu a hladina exprese V2R mRNA v endolymfatickém vaku byly obě významně vyšší u pacientů s Meniérovou chorobou.
- U Meniérovy choroby byly signifikantní negativní vzájemné vztahy mezi vazopresinem a V2R.
- Aktivita cyklického AMP byla v podstatě up-regulována v endolymfatickém vaku u Meniérovy choroby.
- Citlivost cyklického AMP na vazopresin byla významně zvýšena v endolymfatickém vaku u Meniérovy choroby.
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .