- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00599560
Vasopressine en V2-receptor bij de ziekte van Menière
28 maart 2016 bijgewerkt door: Osaka University
Samenvatting: Van sommige ziekten is bekend dat ze worden veroorzaakt door onvoldoende aanpassing aan fysieke en/of psychogene stress in hun dagelijks leven.
De ziekte van Menière is ook een veel voorkomende aandoening van het binnenoor die gepaard gaat met duizeligheid, gehoorverlies en oorsuizen, vooral bij beschaafde mensen met een gestreste levensstijl.
De oto-pathologie werd voor het eerst onthuld in 1938 als endolymfatische hydrops in het binnenoor door middel van een slaapbeenonderzoek.
Om de neurowetenschappelijke relatie tussen "stress" en "binnenoor" op te helderen, onderzochten we plasmavasopressine (het anti-diuretische "stress" -hormoon) en zijn receptor, V2R in de endolymfatische zak (het "binnenoor" endo-orgaan voor endolymfe-absorptie). ) bij patiënten van Menière.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Tussen 1998 en 2006 hebben we 105 hardnekkige Menière-patiënten ingeschreven en toegewezen om plasma-vasopressine te onderzoeken tijdens remissie van duizeligheidsaanvallen (controles: 30 patiënten met chronische otitis media).
Met behulp van de real-time PCR-methode onderzochten we V2R-mRNA-expressie in de endolymfatische zak bij 12 patiënten (controles: 6 patiënten met akoestisch neuronoom).
Door middel van celkweek en cyclische AMP-assay onderzochten we ook cyclische AMP-activiteit in de endolymfatische zak bij 3 patiënten (controles: 3 patiënten met akoestisch neurinoom).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten kwamen in aanmerking voor inschrijving als ze een klinische diagnose van de ziekte van Menière hadden gekregen volgens de AAO-HNS-criteria van 1995 (Committee, 1995). Deze criteria kunnen kort als volgt worden omschreven:
- Herhaalde aanvallen van duizeligheid: een definitieve spreuk is spontane duizeligheid die minstens 20 minuten aanhoudt. Tijdens aanvallen wordt een gemengd type spontane nystagmus waargenomen.
- Fluctuerende cochleaire symptomen: de gehoortest onthult meestal een duidelijke schommeling van de drempel in het lage en middentonenbereik.
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere neuro-otologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1. Ziekte van Menière
Patiënten kwamen in aanmerking voor inschrijving als ze een klinische diagnose van de ziekte van Menière hadden gekregen volgens de AAO-HNS-criteria van 1995 (Committee, 1995).
Deze criteria kunnen in het kort als volgt worden beschreven: 1) Herhaalde aanvallen van duizeligheid: Een definitieve spreuk is spontane duizeligheid die minstens 20 minuten aanhoudt.
Tijdens aanvallen wordt een gemengd type spontane nystagmus waargenomen.
2) Fluctuerende cochleaire symptomen: de gehoortest onthult meestal een duidelijke schommeling van de drempel in het lage en middentonenbereik.
|
plasma vasopressine, V2-receptor, cyclisch AMP
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 2. Akoestisch neurinoom
Gediagnosticeerd door CT en/of MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
plasma vasopressine-niveau en V2-receptor-mRNA in de endolymfatische zak bij de ziekte van Menière versus controles
Tijdsspanne: toekomstig
|
toekomstig
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cyclische AMP-activiteit in de endolymfatische zak bij de ziekte van Menière versus controles
Tijdsspanne: toekomstig
|
toekomstig
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Studie directeur: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Studie stoel: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1998
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- spanning
- vasopressine
- De ziekte van Menière
- endolymfatische zak
- V2-receptor
- cyclische AMP
- Plasma vasopressine-niveau en V2R-mRNA-expressieniveau in de endolymfatische zak waren beide significant hoger bij patiënten met de ziekte van Menière.
- Bij de ziekte van Menière waren er significante negatieve co-relaties tussen vasopressine en V2R.
- De cyclische AMP-activiteit was in wezen opwaarts gereguleerd in de endolymfatische zak bij de ziekte van Menière.
- De cyclische AMP-gevoeligheid voor vasopressine was significant verhoogd in de endolymfatische zak bij de ziekte van Menière.
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .