- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00599560
Vasopressin og V2-receptor ved Ménières sygdom
28. marts 2016 opdateret af: Osaka University
Sammenfatning: Nogle af sygdommene er velkendte for at være fremkaldt af utilstrækkelig tilpasning til fysisk og/eller psykogen stress i deres daglige liv.
Menières sygdom er også en almindelig sygdom i det indre øre ledsaget af svimmelhed, høretab og tinnitus, især hos civiliserede mennesker under stresset livsstil.
Dens oto-patologi blev først afsløret i 1938 for at være indre øres endolymfatiske hydrops gennem tindingeknogleundersøgelsen.
For at belyse det neurovidenskabelige forhold mellem "stress" og "indre øre" undersøgte vi plasma vasopressin (det anti-diuretiske "stress" hormon) og dets receptor, V2R i endolymfatisk sæk (det "indre øre" endo-organ til endolymfeabsorption ) hos Menières patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Mellem 1998 og 2006 indskrev og tildelte vi 105 intraktable Meniere's patienter til at undersøge plasmavasopressin under remission af vertigo-anfald (kontroller: 30 patienter med kronisk mellemørebetændelse).
Ved hjælp af real-time PCR-metoden undersøgte vi V2R mRNA-ekspression i endolymfatisk sæk hos 12 patienter (kontroller: 6 patienter med akustisk neurinom).
Ved hjælp af cellekultur og cyklisk AMP-assay undersøgte vi også cyklisk AMP-aktivitet i endolymfatisk sæk hos 3 patienter (kontroller: 3 patienter med akustisk neurinom).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter var berettigede til optagelse, hvis de havde modtaget en klinisk diagnose af Menières sygdom i henhold til 1995 AAO-HNS kriterierne (Committee, 1995). Disse kriterier kan kort beskrives som følger:
- Gentagne anfald af svimmelhed: En definitiv besværgelse er spontan svimmelhed, der varer mindst 20 minutter. En blandet type spontan nystagmus observeres under angreb.
- Svingende cochleare symptomer: Høretesten afslører sædvanligvis en markant fluktuation af tærsklen i det lave og mellemste toneområde.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre neuro-otologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1. Menières sygdom
Patienter var berettigede til optagelse, hvis de havde modtaget en klinisk diagnose af Menières sygdom i henhold til 1995 AAO-HNS kriterierne (Committee, 1995).
Disse kriterier kan kort beskrives som følger: 1) Gentagne anfald af vertigo: En definitiv besværgelse er spontan vertigo, der varer mindst 20 minutter.
En blandet type spontan nystagmus observeres under angreb.
2) Svingende cochleare symptomer: Høretesten afslører normalt en markant fluktuation af tærsklen i det lave og mellemste toneområde.
|
plasma vasopressin, V2 receptor, cyklisk AMP
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: 2. Akustisk neurinom
Diagnosticeret ved CT og/eller MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plasma vasopressin niveau og V2 receptor mRNA i den endolymfatiske sæk i Ménières sygdom vs kontroller
Tidsramme: potentielle
|
potentielle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cyklisk AMP-aktivitet i den endolymfatiske sæk ved Menières sygdom vs kontroller
Tidsramme: potentielle
|
potentielle
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Studieleder: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Studiestol: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1998
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2008
Først opslået (SKØN)
23. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stress
- vasopressin
- Menières sygdom
- endolymfatisk sæk
- V2 receptor
- cyklisk AMP
- Plasmavasopressinniveau og V2R mRNA-ekspressionsniveau i endolymfatisk sæk var begge signifikant højere hos patienter med Ménières sygdom.
- Ved Ménières sygdom var der signifikante negative sammenhænge mellem vasopressin og V2R.
- Den cykliske AMP-aktivitet var dybest set opreguleret i den endolymfatiske sæk ved Ménières sygdom.
- Den cykliske AMP-følsomhed for vasopressin var signifikant forhøjet i den endolymfatiske sæk ved Ménières sygdom.
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menieres sygdom
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b | Difteri-Stivkrampe-aPertussis-Hepatitis B-Poliomyelitis-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria MeniPolen
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Acellulær Pertussis | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae Type b | Difteri-Stivkrampe-aPertussis-Hepatitis B-Poliomyelitis-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria MeniPolen