- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599560
Vasopressina e recettore V2 nella malattia di Meniere
28 marzo 2016 aggiornato da: Osaka University
Sommario: È noto che alcune malattie sono provocate da un adattamento inadeguato allo stress fisico e/o psicogeno nella loro vita quotidiana.
La malattia di Meniere è anche una comune malattia dell'orecchio interno accompagnata da vertigini, perdita dell'udito e tinnito, specialmente nelle persone civili sotto uno stile di vita stressato.
La sua otopatologia fu rivelata per la prima volta nel 1938 come idrope endolinfatica dell'orecchio interno attraverso lo studio dell'osso temporale.
Per chiarire la relazione neuroscientifica tra "stress" e "orecchio interno", abbiamo esaminato la vasopressina plasmatica (l'ormone anti-diuretico dello "stress") e il suo recettore, V2R nel sacco endolinfatico (l'endo-organo dell'"orecchio interno" per l'assorbimento endolinfatico ) nei pazienti di Meniere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Tra il 1998 e il 2006, abbiamo arruolato e assegnato 105 pazienti di Meniere intrattabili per esaminare la vasopressina plasmatica durante la remissione degli attacchi di vertigini (controlli: 30 pazienti con otite media cronica).
Utilizzando il metodo PCR in tempo reale, abbiamo esaminato l'espressione dell'mRNA V2R nel sacco endolinfatico in 12 pazienti (controlli: 6 pazienti con neurinoma acustico).
Mediante coltura cellulare e dosaggio dell'AMP ciclico, abbiamo anche esaminato l'attività dell'AMP ciclico nel sacco endolinfatico in 3 pazienti (controlli: 3 pazienti con neurinoma acustico).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Osaka
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Suita-city, Osaka, Giappone, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti erano eleggibili per l'arruolamento se avevano ricevuto una diagnosi clinica della malattia di Meniere secondo i criteri AAO-HNS del 1995 (Comitato, 1995). Questi criteri possono essere brevemente descritti come segue:
- Ripetuti attacchi di vertigine: un incantesimo definitivo è la vertigine spontanea della durata di almeno 20 minuti. Durante gli attacchi si osserva un tipo misto di nistagmo spontaneo.
- Sintomi cocleari fluttuanti: il test dell'udito di solito rivela una marcata fluttuazione della soglia nella gamma dei toni bassi e medi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia neuro-otologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1. La malattia di Meniere
I pazienti erano eleggibili per l'arruolamento se avevano ricevuto una diagnosi clinica della malattia di Meniere secondo i criteri AAO-HNS del 1995 (Comitato, 1995).
Questi criteri possono essere brevemente descritti come segue: 1) Ripetuti attacchi di vertigine: un periodo definitivo è la vertigine spontanea che dura almeno 20 minuti.
Durante gli attacchi si osserva un tipo misto di nistagmo spontaneo.
2) Sintomi cocleari fluttuanti: il test dell'udito di solito rivela una marcata fluttuazione della soglia nella gamma dei toni bassi e medi.
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vasopressina plasmatica, recettore V2, AMP ciclico
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: 2. Neurinoma acustico
Diagnosi mediante TC e/o risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello plasmatico di vasopressina e mRNA del recettore V2 nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere rispetto ai controlli
Lasso di tempo: prospettiva
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prospettiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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attività dell'AMP ciclico nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere rispetto ai controlli
Lasso di tempo: prospettiva
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prospettiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Direttore dello studio: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Cattedra di studio: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1998
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- fatica
- vasopressina
- La malattia di Meniere
- sacco endolinfatico
- Recettore V2
- AMP ciclico
- Il livello plasmatico di vasopressina e il livello di espressione dell'mRNA V2R nel sacco endolinfatico erano entrambi significativamente più alti nei pazienti con malattia di Ménière.
- Nella malattia di Meniere, c'erano significative correlazioni negative tra vasopressina e V2R.
- L'attività dell'AMP ciclico era sostanzialmente sovraregolata nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere.
- La sensibilità dell'AMP ciclico per la vasopressina era significativamente elevata nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere.
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
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