Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vasopressina e recettore V2 nella malattia di Meniere

28 marzo 2016 aggiornato da: Osaka University
Sommario: È noto che alcune malattie sono provocate da un adattamento inadeguato allo stress fisico e/o psicogeno nella loro vita quotidiana. La malattia di Meniere è anche una comune malattia dell'orecchio interno accompagnata da vertigini, perdita dell'udito e tinnito, specialmente nelle persone civili sotto uno stile di vita stressato. La sua otopatologia fu rivelata per la prima volta nel 1938 come idrope endolinfatica dell'orecchio interno attraverso lo studio dell'osso temporale. Per chiarire la relazione neuroscientifica tra "stress" e "orecchio interno", abbiamo esaminato la vasopressina plasmatica (l'ormone anti-diuretico dello "stress") e il suo recettore, V2R nel sacco endolinfatico (l'endo-organo dell'"orecchio interno" per l'assorbimento endolinfatico ) nei pazienti di Meniere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Metodi: Tra il 1998 e il 2006, abbiamo arruolato e assegnato 105 pazienti di Meniere intrattabili per esaminare la vasopressina plasmatica durante la remissione degli attacchi di vertigini (controlli: 30 pazienti con otite media cronica). Utilizzando il metodo PCR in tempo reale, abbiamo esaminato l'espressione dell'mRNA V2R nel sacco endolinfatico in 12 pazienti (controlli: 6 pazienti con neurinoma acustico). Mediante coltura cellulare e dosaggio dell'AMP ciclico, abbiamo anche esaminato l'attività dell'AMP ciclico nel sacco endolinfatico in 3 pazienti (controlli: 3 pazienti con neurinoma acustico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano eleggibili per l'arruolamento se avevano ricevuto una diagnosi clinica della malattia di Meniere secondo i criteri AAO-HNS del 1995 (Comitato, 1995). Questi criteri possono essere brevemente descritti come segue:

    1. Ripetuti attacchi di vertigine: un incantesimo definitivo è la vertigine spontanea della durata di almeno 20 minuti. Durante gli attacchi si osserva un tipo misto di nistagmo spontaneo.
    2. Sintomi cocleari fluttuanti: il test dell'udito di solito rivela una marcata fluttuazione della soglia nella gamma dei toni bassi e medi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia neuro-otologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1. La malattia di Meniere
I pazienti erano eleggibili per l'arruolamento se avevano ricevuto una diagnosi clinica della malattia di Meniere secondo i criteri AAO-HNS del 1995 (Comitato, 1995). Questi criteri possono essere brevemente descritti come segue: 1) Ripetuti attacchi di vertigine: un periodo definitivo è la vertigine spontanea che dura almeno 20 minuti. Durante gli attacchi si osserva un tipo misto di nistagmo spontaneo. 2) Sintomi cocleari fluttuanti: il test dell'udito di solito rivela una marcata fluttuazione della soglia nella gamma dei toni bassi e medi.
vasopressina plasmatica, recettore V2, AMP ciclico
Altri nomi:
  • vasopressina plasmatica
  • Recettore V2
  • AMP ciclico
NESSUN_INTERVENTO: 2. Neurinoma acustico
Diagnosi mediante TC e/o risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello plasmatico di vasopressina e mRNA del recettore V2 nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere rispetto ai controlli
Lasso di tempo: prospettiva
prospettiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività dell'AMP ciclico nel sacco endolinfatico nella malattia di Meniere rispetto ai controlli
Lasso di tempo: prospettiva
prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
  • Direttore dello studio: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
  • Cattedra di studio: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi