- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00599560
Vasopressin og V2-reseptor ved Menières sykdom
28. mars 2016 oppdatert av: Osaka University
Sammendrag: Noen av sykdommene er velkjent for å være provosert av utilstrekkelig tilpasning til fysisk og/eller psykogent stress i deres daglige liv.
Menières sykdom er også en vanlig sykdom i det indre øret ledsaget av svimmelhet, hørselstap og tinnitus, spesielt hos siviliserte mennesker under stresset livsstil.
Dens oto-patologi ble først avslørt i 1938 for å være indre øres endolymfatiske hydrops gjennom tinningbeinstudien.
For å belyse det nevrovitenskapelige forholdet mellom "stress" og "indre øre", undersøkte vi plasmavasopressin (det anti-diuretiske "stress"-hormonet) og dets reseptor, V2R i endolymfatisk sekk (det "indre øret" endoorgan for endolymfeabsorpsjon ) hos Menières pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Mellom 1998 og 2006 registrerte og tildelte vi 105 intraktable Menières pasienter til å undersøke plasmavasopressin under remisjon av vertigo-anfall (kontroller: 30 pasienter med kronisk mellomørebetennelse).
Ved å bruke sanntids PCR-metoden undersøkte vi V2R mRNA-ekspresjon i endolymfatisk sekk hos 12 pasienter (kontroller: 6 pasienter med akustisk neurinom).
Ved hjelp av cellekultur og syklisk AMP-analyse undersøkte vi også syklisk AMP-aktivitet i endolymfatisk sekk hos 3 pasienter (kontroller: 3 pasienter med akustisk neurinom).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter var kvalifisert for registrering dersom de hadde fått en klinisk diagnose av Menières sykdom i henhold til 1995 AAO-HNS-kriteriene (Committee, 1995). Disse kriteriene kan kort beskrives som følger:
- Gjentatte angrep av svimmelhet: En definitiv trolldom er spontan svimmelhet som varer i minst 20 minutter. En blandet type spontan nystagmus observeres under angrep.
- Svingende cochlea-symptomer: Hørselstesten avslører vanligvis en markert svingning av terskelen i lav- og mellomtoneområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre nevro-otologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1. Menières sykdom
Pasienter var kvalifisert for registrering dersom de hadde fått en klinisk diagnose av Menières sykdom i henhold til 1995 AAO-HNS-kriteriene (Committee, 1995).
Disse kriteriene kan kort beskrives som følger: 1) Gjentatte angrep av vertigo: En definitiv besværlighet er spontan vertigo som varer i minst 20 minutter.
En blandet type spontan nystagmus observeres under angrep.
2) Fluktuerende cochlea-symptomer: Hørselstesten avslører vanligvis en markert svingning av terskelen i lav- og mellomtoneområdet.
|
plasma vasopressin, V2 reseptor, syklisk AMP
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: 2. Akustisk neurinom
Diagnostisert ved CT og/eller MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plasma vasopressinnivå og V2 reseptor mRNA i endolymfatisk sekk ved Menieres sykdom vs kontroller
Tidsramme: potensielle
|
potensielle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
syklisk AMP-aktivitet i endolymphatic sac i Menières sykdom vs kontroller
Tidsramme: potensielle
|
potensielle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Studieleder: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Studiestol: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1998
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- understreke
- vasopressin
- Menières sykdom
- endolymfatisk sekk
- V2 reseptor
- syklisk AMP
- Plasmavasopressinnivå og V2R mRNA-ekspresjonsnivå i endolymfatisk sekk var begge signifikant høyere hos pasienter med Menières sykdom.
- Ved Menières sykdom var det signifikante negative samforhold mellom vasopressin og V2R.
- Den sykliske AMP-aktiviteten ble i utgangspunktet oppregulert i den endolymfatiske sekken ved Menières sykdom.
- Den sykliske AMP-sensitiviteten for vasopressin var signifikant forhøyet i endolymfatiske sekken ved Menières sykdom.
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .