- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00599560
Vasopressiini ja V2-reseptori Menieren taudissa
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Osaka University
Yhteenveto: Joidenkin sairauksien tiedetään johtuvan riittämättömästä sopeutumisesta fyysiseen ja/tai psykogeeniseen stressiin heidän jokapäiväisessä elämässään.
Menieren tauti on myös yleinen sisäkorvan sairaus, johon liittyy huimausta, kuulon heikkenemistä ja tinnitusta, erityisesti sivistyneellä ihmisellä, joka on stressaantunut.
Sen oto-patologia paljastui ensimmäisen kerran vuonna 1938 sisäkorvan endolymfaattiseksi hydropsiksi ohimoluun tutkimuksessa.
Selvittääksemme "stressin" ja "sisäkorvan" välistä neurotieteellistä suhdetta tutkimme plasmavasopressiiniä (diureettista "stressihormonia") ja sen reseptoria, V2R-reseptoria endolymfaattisessa pussissa ("sisäkorvan" endo-elin endolymfin imeytymiselle ) Menieren potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Vuosina 1998–2006 otimme mukaan ja määräsimme 105 vaikeaselkoista Menieren potilasta tutkimaan plasmavasopressiinia huimauskohtausten remission aikana (kontrollit: 30 potilasta, joilla oli krooninen välikorvatulehdus).
Reaaliaikaisella PCR-menetelmällä tutkimme V2R-mRNA:n ilmentymistä endolymfaattisessa pussissa 12 potilaalla (kontrollit: 6 potilasta, joilla oli akustinen neurinooma).
Soluviljelmän ja syklisen AMP-määrityksen avulla tutkimme myös syklistä AMP-aktiivisuutta endolymfaattisessa pussissa 3 potilaalla (kontrollit: 3 potilasta, joilla oli akustinen neurinooma).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japani, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat olivat oikeutettuja mukaan, jos he olivat saaneet kliinisen diagnoosin Menieren taudista vuoden 1995 AAO-HNS-kriteerien mukaisesti (komitea, 1995). Nämä kriteerit voidaan kuvata lyhyesti seuraavasti:
- Toistuvat huimauskohtaukset: Lopullinen jakso on spontaani huimaus, joka kestää vähintään 20 minuuttia. Hyökkäysten aikana havaitaan sekatyyppistä spontaania nystagmia.
- Vaihtelevat sisäkorvaoireet: Kuulokesti paljastaa yleensä kynnyksen voimakkaan vaihtelun matalalla ja keskisävyalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut neurootologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1. Menieren tauti
Potilaat olivat oikeutettuja mukaan, jos he olivat saaneet kliinisen diagnoosin Menieren taudista vuoden 1995 AAO-HNS-kriteerien mukaisesti (komitea, 1995).
Nämä kriteerit voidaan kuvata lyhyesti seuraavasti: 1) Toistuvat huimauskohtaukset: Lopullinen jakso on spontaani huimaus, joka kestää vähintään 20 minuuttia.
Hyökkäysten aikana havaitaan sekatyyppistä spontaania nystagmia.
2) Vaihtelevat sisäkorvaoireet: Kuulokesti paljastaa yleensä kynnyksen voimakkaan vaihtelun matalalla ja keskisävyalueella.
|
plasman vasopressiini, V2-reseptori, syklinen AMP
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: 2. Akustinen neurinooma
Diagnosoitu CT:llä ja/tai MRI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman vasopressiinitaso ja V2-reseptorin mRNA endolymfaattisessa pussissa Menieren taudissa vs kontrollit
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syklinen AMP-aktiivisuus endolymfaattisessa pussissa Menieren taudissa vs kontrollit
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Opintojohtaja: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- stressi
- vasopressiini
- Menieren tauti
- endolymfaattinen pussi
- V2-reseptori
- syklinen AMP
- Plasman vasopressiinitaso ja V2R-mRNA:n ilmentymistaso endolymfaattisessa pussissa olivat molemmat merkitsevästi korkeampia Menieren tautia sairastavilla potilailla.
- Menieren taudissa vasopressiinin ja V2R:n välillä oli merkittäviä negatiivisia suhteita.
- Syklinen AMP-aktiivisuus oli periaatteessa ylössäädelty endolymfaattisessa pussissa Menieren taudissa.
- Syklinen AMP-herkkyys vasopressiinille oli merkittävästi kohonnut endolymfaattisessa pussissa Menieren taudissa.
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .