- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599560
Wazopresyna i receptor V2 w chorobie Meniere'a
28 marca 2016 zaktualizowane przez: Osaka University
Streszczenie: Powszechnie wiadomo, że niektóre choroby są wywoływane przez nieodpowiednią adaptację do stresu fizycznego i/lub psychogennego w życiu codziennym.
Choroba Meniere'a jest również częstą chorobą ucha wewnętrznego, której towarzyszą zawroty głowy, utrata słuchu i szumy uszne, zwłaszcza u ludzi cywilizowanych, żyjących w stresie.
Jego oto-patologia została po raz pierwszy ujawniona w 1938 roku jako wodniak endolimfatyczny ucha wewnętrznego poprzez badanie kości skroniowej.
Aby wyjaśnić neuronaukowy związek między „stresem” a „uchem wewnętrznym”, zbadaliśmy wazopresynę w osoczu (antydiuretyczny „hormon stresu”) i jej receptor V2R w worku endolimfatycznym (endo-narząd „ucha wewnętrznego” odpowiedzialny za wchłanianie endolimfy ) u pacjentów Meniere'a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: W latach 1998-2006 zapisaliśmy i wyznaczyliśmy 105 pacjentów z oporną na leczenie Meniere'em do badania wazopresyny w osoczu podczas remisji napadów zawrotów głowy (grupa kontrolna: 30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego).
Metodą PCR w czasie rzeczywistym zbadaliśmy ekspresję mRNA V2R w worku endolimfatycznym u 12 pacjentów (grupa kontrolna: 6 pacjentów z nerwiakiem nerwu słuchowego).
Za pomocą hodowli komórkowej i testu cyklicznego AMP zbadaliśmy również aktywność cyklicznego AMP w worku endolimfatycznym u 3 pacjentów (grupa kontrolna: 3 pacjentów z nerwiakiem słuchowym).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japonia, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikowali się do rejestracji, jeśli otrzymali kliniczną diagnozę choroby Meniere'a zgodnie z kryteriami AAO-HNS z 1995 r. (Komitet, 1995). Kryteria te można krótko scharakteryzować w następujący sposób:
- Powtarzające się ataki zawrotów głowy: ostatecznym zaklęciem są spontaniczne zawroty głowy trwające co najmniej 20 minut. Podczas ataków obserwuje się mieszany typ spontanicznego oczopląsu.
- Zmienne objawy ślimaka: Badanie słuchu zwykle ujawnia wyraźne wahania progu w zakresie niskich i średnich tonów.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne choroby neurootologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1. Choroba Meniere'a
Pacjenci kwalifikowali się do rejestracji, jeśli otrzymali kliniczną diagnozę choroby Meniere'a zgodnie z kryteriami AAO-HNS z 1995 r. (Komitet, 1995).
Kryteria te można krótko opisać w następujący sposób: 1) Powtarzające się ataki zawrotów głowy: definitywnym okresem są spontaniczne zawroty głowy trwające co najmniej 20 minut.
Podczas ataków obserwuje się mieszany typ spontanicznego oczopląsu.
2) Zmienne objawy ślimaka: Badanie słuchu zwykle ujawnia wyraźne wahania progu w zakresie niskich i średnich tonów.
|
wazopresyna w osoczu, receptor V2, cykliczny AMP
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2. Nerwiak akustyczny
Zdiagnozowano za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom wazopresyny w osoczu i mRNA receptora V2 w worku endolimfatycznym w chorobie Meniere'a vs kontrole
Ramy czasowe: spodziewany
|
spodziewany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cykliczna aktywność AMP w worku endolimfatycznym w chorobie Meniere'a vs kontrole
Ramy czasowe: spodziewany
|
spodziewany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Dyrektor Studium: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Krzesło do nauki: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1998
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- stres
- wazopresyna
- Choroba Meniere'a
- worek endolimfatyczny
- Receptor V2
- cykliczny AMP
- Poziom wazopresyny w osoczu i poziom ekspresji mRNA V2R w worku endolimfatycznym były istotnie wyższe u pacjentów z chorobą Meniere'a.
- W chorobie Meniere'a stwierdzono istotne ujemne korelacje między wazopresyną a V2R.
- Cykliczna aktywność AMP była zasadniczo zwiększona w worku endolimfatycznym w chorobie Meniere'a.
- Wrażliwość cyklicznego AMP na wazopresynę była istotnie podwyższona w worku endolimfatycznym w chorobie Meniere'a.
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Meniere'a
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Sound Pharmaceuticals, IncorporatedZakończony
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University of California, IrvineRekrutacyjny
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone