- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599560
Vasopressin och V2-receptor vid Ménières sjukdom
28 mars 2016 uppdaterad av: Osaka University
Sammanfattning: Vissa sjukdomar är välkända för att provoceras av otillräcklig anpassning till fysisk och/eller psykogen stress i deras dagliga liv.
Ménières sjukdom är också en vanlig sjukdom i innerörat som åtföljs av svindel, hörselnedsättning och tinnitus, särskilt hos civiliserade människor under stressad livsstil.
Dess oto-patologi visade sig först 1938 vara endolymfatisk hydrops i innerörat genom tinningbensstudien.
För att klargöra det neurovetenskapliga sambandet mellan "stress" och "innerörat" undersökte vi plasmavasopressin (det anti-diuretiska "stress"hormonet) och dess receptor, V2R i endolymfatiska säcken (endoorganet "inre örat" för endolymfabsorption ) hos Menières patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Mellan 1998 och 2006 registrerade och tilldelade vi 105 svårbehandlade Menières patienter för att undersöka plasmavasopressin under remission av svindelattacker (kontroller: 30 patienter med kronisk otitis media).
Med hjälp av realtids-PCR-metoden undersökte vi V2R-mRNA-uttryck i den endolymfatiska säcken hos 12 patienter (kontroller: 6 patienter med akustiskt neurinom).
Med hjälp av cellodling och cyklisk AMP-analys undersökte vi även cyklisk AMP-aktivitet i den endolymfatiska säcken hos 3 patienter (kontroller: 3 patienter med akustiskt neurinom).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter var berättigade till inskrivning om de hade fått en klinisk diagnos av Ménières sjukdom enligt 1995 AAO-HNS kriterier (Committee, 1995). Dessa kriterier kan kort beskrivas enligt följande:
- Upprepade attacker av svindel: En definitiv besvärjelse är spontan svindel som varar i minst 20 minuter. En blandad typ av spontan nystagmus observeras under attacker.
- Fluktuerande cochlea-symtom: Hörseltestet avslöjar vanligtvis en markant fluktuation av tröskeln i låg- och mellantonområdet.
Exklusions kriterier:
- Alla andra neuro-otologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1. Menières sjukdom
Patienter var berättigade till inskrivning om de hade fått en klinisk diagnos av Ménières sjukdom enligt 1995 AAO-HNS kriterier (Committee, 1995).
Dessa kriterier kan kort beskrivas enligt följande: 1) Upprepade anfall av svindel: En definitiv besvärjelse är spontan svindel som varar i minst 20 minuter.
En blandad typ av spontan nystagmus observeras under attacker.
2) Fluktuerande cochlea-symtom: Hörseltestet avslöjar vanligtvis en markant fluktuation av tröskeln i låg- och mellantonområdet.
|
plasmavasopressin, V2-receptor, cyklisk AMP
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: 2. Akustiskt neurinom
Diagnostiserats med CT och/eller MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmavasopressinnivå och V2-receptor-mRNA i endolymfatiska säcken vid Ménières sjukdom kontra kontroller
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cyklisk AMP-aktivitet i den endolymfatiska säcken vid Ménières sjukdom kontra kontroller
Tidsram: blivande
|
blivande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Studierektor: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Studiestol: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1998
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- påfrestning
- vasopressin
- Ménières sjukdom
- endolymfatisk säck
- V2-receptor
- cyklisk AMP
- Plasmavasopressinnivån och V2R-mRNA-expressionsnivån i den endolymfatiska säcken var båda signifikant högre hos patienter med Ménières sjukdom.
- Vid Ménières sjukdom fanns det signifikanta negativa samförhållanden mellan vasopressin och V2R.
- Den cykliska AMP-aktiviteten var i princip uppreglerad i den endolymfatiska säcken vid Menières sjukdom.
- Den cykliska AMP-känsligheten för vasopressin var signifikant förhöjd i den endolymfatiska säcken vid Ménières sjukdom.
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .