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Vasopressin und V2-Rezeptor bei Morbus Meniere

28. März 2016 aktualisiert von: Osaka University
Zusammenfassung: Es ist bekannt, dass einige Krankheiten durch eine unzureichende Anpassung an körperliche und/oder psychogene Belastungen im täglichen Leben hervorgerufen werden. Die Menière-Krankheit ist auch eine häufige Innenohrerkrankung, die mit Schwindel, Hörverlust und Tinnitus einhergeht, insbesondere bei zivilisierten Menschen mit gestresstem Lebensstil. Seine Oto-Pathologie wurde erstmals 1938 durch die Schläfenbeinstudie als endolymphatischer Hydrops des Innenohrs identifiziert. Um die neurowissenschaftliche Beziehung zwischen „Stress“ und „Innenohr“ aufzuklären, untersuchten wir Plasma-Vasopressin (das antidiuretische „Stress“-Hormon) und seinen Rezeptor V2R im Saccus endolymphaticus (dem Endo-Organ des „Innenohrs“ für die Absorption der Endolymphe). ) bei Meniere-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Zwischen 1998 und 2006 rekrutierten wir 105 hartnäckige Menière-Patienten und wiesen sie an, Plasma-Vasopressin während der Remission von Schwindelattacken zu untersuchen (Kontrollen: 30 Patienten mit chronischer Otitis media). Mit der Real-Time-PCR-Methode untersuchten wir die V2R-mRNA-Expression im Saccus endolymphaticus bei 12 Patienten (Kontrolle: 6 Patienten mit Akustikusneurinom). Mittels Zellkultur und zyklischem AMP-Assay untersuchten wir auch die zyklische AMP-Aktivität im Saccus endolymphaticus bei 3 Patienten (Kontrolle: 3 Patienten mit Akustikusneurinom).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Japan, 565-0871
        • Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten konnten aufgenommen werden, wenn sie eine klinische Diagnose von Morbus Menière gemäß den AAO-HNS-Kriterien von 1995 (Committee, 1995) erhalten hatten. Diese Kriterien lassen sich kurz wie folgt beschreiben:

    1. Wiederholte Schwindelattacken: Ein endgültiger Schwindel ist ein spontaner Schwindel, der mindestens 20 Minuten anhält. Während der Attacken wird ein gemischter Spontannystagmus beobachtet.
    2. Schwankende Cochlea-Symptome: Der Hörtest zeigt meist eine deutliche Schwankung der Schwelle im Tief- und Mitteltonbereich.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen neuro-otologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1. Morbus Meniere
Patienten konnten aufgenommen werden, wenn sie eine klinische Diagnose von Morbus Menière gemäß den AAO-HNS-Kriterien von 1995 (Committee, 1995) erhalten hatten. Diese Kriterien lassen sich kurz wie folgt beschreiben: 1) Wiederholte Schwindelattacken: Ein definitiver Schwindel ist ein spontaner Schwindel, der mindestens 20 Minuten anhält. Während der Attacken wird ein gemischter Spontannystagmus beobachtet. 2) Schwankende Cochlea-Symptome: Der Hörtest zeigt meist eine deutliche Schwankung der Schwelle im Tief- und Mitteltonbereich.
Genetisch: Vasopressin, V2-Rezeptor und zyklisches AMP
Plasmavasopressin, V2-Rezeptor, zyklisches AMP
Andere Namen:
  • Plasma-Vasopressin
  • V2-Rezeptor
  • zyklisches AMP
KEIN_EINGRIFF: 2. Akustikusneurinom
Diagnostiziert durch CT und/oder MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Vasopressinspiegel und V2-Rezeptor-mRNA im endolymphatischen Sack bei Morbus Meniere vs. Kontrollen
Zeitfenster: prospektiv
prospektiv

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zyklische AMP-Aktivität im endolymphatischen Sack bei der Menière-Krankheit vs. Kontrollen
Zeitfenster: prospektiv
prospektiv

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osaka University

Mitarbeiter

Osaka City University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
  • Studienleiter: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
  • Studienstuhl: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1998

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tk19661218
  • Osaka Univ. School of Medicine

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