Vasopressina e Receptor V2 na Doença de Ménière
28 de março de 2016 atualizado por: Osaka University
Resumo: Sabe-se que algumas doenças são provocadas por uma adaptação inadequada ao estresse físico e/ou psicogênico em sua vida diária.
A doença de Meniere também é uma doença comum do ouvido interno acompanhada de vertigem, perda auditiva e zumbido, especialmente em pessoas civilizadas com estilo de vida estressante.
Sua otopatologia foi revelada pela primeira vez em 1938 como hidropisia endolinfática da orelha interna através do estudo do osso temporal.
Para elucidar a relação neurocientífica entre "estresse" e "orelha interna", examinamos a vasopressina plasmática (o hormônio antidiurético do "estresse") e seu receptor, V2R, no saco endolinfático (o endo-órgão da "orelha interna" para absorção da endolinfa ) em pacientes de Ménière.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Entre 1998 e 2006, inscrevemos e designamos 105 pacientes com Meniere intratável para examinar a vasopressina plasmática durante a remissão dos ataques de vertigem (controles: 30 pacientes com otite média crônica).
Usando o método de PCR em tempo real, examinamos a expressão do mRNA V2R no saco endolinfático em 12 pacientes (controles: 6 pacientes com neurinoma do acústico).
Por meio de cultura celular e ensaio de AMP cíclico, também examinamos a atividade do AMP cíclico no saco endolinfático em 3 pacientes (controles: 3 pacientes com neurinoma do acústico).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japão, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes eram elegíveis para inscrição se tivessem recebido um diagnóstico clínico da doença de Ménière de acordo com os critérios de 1995 da AAO-HNS (Committee, 1995). Esses critérios podem ser descritos resumidamente da seguinte forma:
- Ataques repetidos de vertigem: Uma crise definitiva é uma vertigem espontânea que dura pelo menos 20 minutos. Um tipo misto de nistagmo espontâneo é observado durante os ataques.
- Sintomas cocleares flutuantes: O teste de audição geralmente revela uma flutuação acentuada do limiar na faixa de tons graves e médios.
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras doenças neuro-otológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1. Doença de Ménière
Os pacientes eram elegíveis para inscrição se tivessem recebido um diagnóstico clínico da doença de Ménière de acordo com os critérios de 1995 da AAO-HNS (Committee, 1995).
Esses critérios podem ser descritos resumidamente da seguinte forma: 1) Ataques repetidos de vertigem: Uma crise definitiva é uma vertigem espontânea com duração de pelo menos 20 minutos.
Um tipo misto de nistagmo espontâneo é observado durante os ataques.
2) Sintomas cocleares flutuantes: O teste de audição geralmente revela uma flutuação acentuada do limiar na faixa de tons graves e médios.
|
vasopressina plasmática, receptor V2, AMP cíclico
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2. Neurinoma acústico
Diagnosticado por TC e/ou RM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível plasmático de vasopressina e mRNA do receptor V2 no saco endolinfático na doença de Ménière vs controles
Prazo: prospectivo
|
prospectivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
atividade do AMP cíclico no saco endolinfático na doença de Meniere vs controles
Prazo: prospectivo
|
prospectivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Diretor de estudo: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Cadeira de estudo: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1998
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- estresse
- vasopressina
- Doença de Ménière
- saco endolinfático
- Receptor V2
- AMP cíclico
- O nível de vasopressina plasmática e o nível de expressão de mRNA V2R no saco endolinfático foram significativamente maiores em pacientes com doença de Ménière.
- Na doença de Meniere, houve correlações negativas significativas entre vasopressina e V2R.
- A atividade do AMP cíclico foi basicamente suprarregulada no saco endolinfático na doença de Ménière.
- A sensibilidade do AMP cíclico para vasopressina foi significativamente elevada no saco endolinfático na doença de Ménière.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .