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Vasopresina y Receptor V2 en la Enfermedad de Meniere

28 de marzo de 2016 actualizado por: Osaka University
Resumen: Es bien sabido que algunas de las enfermedades son provocadas por una adaptación inadecuada al estrés físico y/o psicógeno en su vida diaria. La enfermedad de Meniere también es una enfermedad común del oído interno acompañada de vértigo, pérdida de audición y tinnitus, especialmente en personas civilizadas con un estilo de vida estresado. Su otopatología se reveló por primera vez en 1938 como hidrops endolinfático del oído interno a través del estudio del hueso temporal. Para dilucidar la relación neurocientífica entre el "estrés" y el "oído interno", examinamos la vasopresina plasmática (la hormona antidiurética del "estrés") y su receptor, V2R en el saco endolinfático (el endoórgano del "oído interno" para la absorción de endolinfa ) en pacientes de Meniere.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Métodos: Entre 1998 y 2006, inscribimos y asignamos a 105 pacientes intratables de Meniere para examinar la vasopresina plasmática durante la remisión de los ataques de vértigo (controles: 30 pacientes con otitis media crónica). Usando el método de PCR en tiempo real, examinamos la expresión de ARNm de V2R en el saco endolinfático en 12 pacientes (controles: 6 pacientes con neurinoma acústico). Mediante cultivo celular y ensayo de AMP cíclico, también examinamos la actividad de AMP cíclico en el saco endolinfático en 3 pacientes (controles: 3 pacientes con neurinoma acústico).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Japón, 565-0871
        • Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes eran elegibles para la inscripción si habían recibido un diagnóstico clínico de enfermedad de Meniere según los criterios de la AAO-HNS de 1995 (Committee, 1995). Estos criterios se pueden describir brevemente de la siguiente manera:

    1. Ataques repetidos de vértigo: Un ataque definitivo es el vértigo espontáneo que dura al menos 20 minutos. Se observa un tipo mixto de nistagmo espontáneo durante los ataques.
    2. Síntomas cocleares fluctuantes: La prueba de audición suele revelar una marcada fluctuación del umbral en el rango de tonos bajos y medios.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra enfermedad neurootológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1. Enfermedad de Meniere
Los pacientes eran elegibles para la inscripción si habían recibido un diagnóstico clínico de enfermedad de Meniere según los criterios de la AAO-HNS de 1995 (Committee, 1995). Estos criterios pueden describirse brevemente como sigue: 1) Ataques repetidos de vértigo: Un ataque definitivo es el vértigo espontáneo que dura al menos 20 minutos. Se observa un tipo mixto de nistagmo espontáneo durante los ataques. 2) Síntomas cocleares fluctuantes: La prueba de audición suele revelar una marcada fluctuación del umbral en el rango de tonos bajos y medios.
vasopresina plasmática, receptor V2, AMP cíclico
Otros nombres:
  • vasopresina plasmática
  • Receptor V2
  • AMP cíclico
SIN INTERVENCIÓN: 2. neurinoma acústico
Diagnosticado por tomografía computarizada y/o resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel plasmático de vasopresina y ARNm del receptor V2 en el saco endolinfático en la enfermedad de Meniere vs controles
Periodo de tiempo: futuro
futuro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actividad de AMP cíclico en el saco endolinfático en la enfermedad de Meniere vs controles
Periodo de tiempo: futuro
futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
  • Director de estudio: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
  • Silla de estudio: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1998

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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