- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00599560
Vasopressine et récepteur V2 dans la maladie de Ménière
28 mars 2016 mis à jour par: Osaka University
Résumé : Certaines maladies sont bien connues pour être provoquées par une mauvaise adaptation au stress physique et/ou psychogène dans leur vie quotidienne.
La maladie de Ménière est également une maladie courante de l'oreille interne accompagnée de vertiges, de perte auditive et d'acouphènes, en particulier chez les personnes civilisées soumises à un style de vie stressant.
Son oto-pathologie a été révélée pour la première fois en 1938 comme étant un hydrops endolymphatique de l'oreille interne grâce à l'étude de l'os temporal.
Pour élucider la relation neuroscientifique entre le « stress » et « l'oreille interne », nous avons examiné la vasopressine plasmatique (l'hormone anti-diurétique du « stress ») et son récepteur, V2R, dans le sac endolymphatique (l'endo-organe de « l'oreille interne » pour l'absorption de l'endolymphe ) chez les patients de Ménière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Entre 1998 et 2006, nous avons recruté et affecté 105 patients intraitables de Ménière pour examiner la vasopressine plasmatique pendant la rémission des crises de vertige (témoins : 30 patients atteints d'otite moyenne chronique).
En utilisant la méthode PCR en temps réel, nous avons examiné l'expression de l'ARNm V2R dans le sac endolymphatique chez 12 patients (témoins : 6 patients atteints de neurinome acoustique).
Au moyen d'une culture cellulaire et d'un test d'AMP cyclique, nous avons également examiné l'activité de l'AMP cyclique dans le sac endolymphatique chez 3 patients (témoins : 3 patients atteints de neurinome de l'acoustique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Osaka
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Suita-city, Osaka, Japon, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients étaient éligibles à l'inscription s'ils avaient reçu un diagnostic clinique de la maladie de Ménière selon les critères AAO-HNS de 1995 (Comité, 1995). Ces critères peuvent être brièvement décrits comme suit :
- Crises répétées de vertige : Un épisode définitif est un vertige spontané qui dure au moins 20 minutes. Un type mixte de nystagmus spontané est observé lors des crises.
- Symptômes cochléaires fluctuants : Le test auditif révèle généralement une fluctuation marquée du seuil dans la gamme des tonalités basses et moyennes.
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie neuro-otologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1. La maladie de Ménière
Les patients étaient éligibles à l'inscription s'ils avaient reçu un diagnostic clinique de la maladie de Ménière selon les critères AAO-HNS de 1995 (Comité, 1995).
Ces critères peuvent être brièvement décrits comme suit : 1) Crises répétées de vertige : Un épisode définitif est un vertige spontané qui dure au moins 20 minutes.
Un type mixte de nystagmus spontané est observé lors des crises.
2) Symptômes cochléaires fluctuants : Le test auditif révèle généralement une fluctuation marquée du seuil dans la gamme des tonalités basses et moyennes.
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vasopressine plasmatique, récepteur V2, AMP cyclique
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: 2. Neurinome acoustique
Diagnostiqué par CT et/ou IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux plasmatique de vasopressine et ARNm du récepteur V2 dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière vs témoins
Délai: éventuel
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éventuel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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activité AMP cyclique dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière vs témoins
Délai: éventuel
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éventuel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Directeur d'études: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Chaise d'étude: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1998
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2008
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- stresser
- vasopressine
- La maladie de Ménière
- sac endolymphatique
- Récepteur V2
- AMP cyclique
- Le niveau plasmatique de vasopressine et le niveau d'expression de l'ARNm V2R dans le sac endolymphatique étaient tous deux significativement plus élevés chez les patients atteints de la maladie de Ménière.
- Dans la maladie de Ménière, il existait des co-relations négatives significatives entre la vasopressine et le V2R.
- L'activité de l'AMP cyclique était fondamentalement régulée positivement dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière.
- La sensibilité à l'AMP cyclique pour la vasopressine était significativement élevée dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
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