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Vasopressine et récepteur V2 dans la maladie de Ménière

28 mars 2016 mis à jour par: Osaka University
Résumé : Certaines maladies sont bien connues pour être provoquées par une mauvaise adaptation au stress physique et/ou psychogène dans leur vie quotidienne. La maladie de Ménière est également une maladie courante de l'oreille interne accompagnée de vertiges, de perte auditive et d'acouphènes, en particulier chez les personnes civilisées soumises à un style de vie stressant. Son oto-pathologie a été révélée pour la première fois en 1938 comme étant un hydrops endolymphatique de l'oreille interne grâce à l'étude de l'os temporal. Pour élucider la relation neuroscientifique entre le « stress » et « l'oreille interne », nous avons examiné la vasopressine plasmatique (l'hormone anti-diurétique du « stress ») et son récepteur, V2R, dans le sac endolymphatique (l'endo-organe de « l'oreille interne » pour l'absorption de l'endolymphe ) chez les patients de Ménière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Méthodes : Entre 1998 et 2006, nous avons recruté et affecté 105 patients intraitables de Ménière pour examiner la vasopressine plasmatique pendant la rémission des crises de vertige (témoins : 30 patients atteints d'otite moyenne chronique). En utilisant la méthode PCR en temps réel, nous avons examiné l'expression de l'ARNm V2R dans le sac endolymphatique chez 12 patients (témoins : 6 patients atteints de neurinome acoustique). Au moyen d'une culture cellulaire et d'un test d'AMP cyclique, nous avons également examiné l'activité de l'AMP cyclique dans le sac endolymphatique chez 3 patients (témoins : 3 patients atteints de neurinome de l'acoustique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Osaka
      • Suita-city, Osaka, Japon, 565-0871
        • Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient éligibles à l'inscription s'ils avaient reçu un diagnostic clinique de la maladie de Ménière selon les critères AAO-HNS de 1995 (Comité, 1995). Ces critères peuvent être brièvement décrits comme suit :

    1. Crises répétées de vertige : Un épisode définitif est un vertige spontané qui dure au moins 20 minutes. Un type mixte de nystagmus spontané est observé lors des crises.
    2. Symptômes cochléaires fluctuants : Le test auditif révèle généralement une fluctuation marquée du seuil dans la gamme des tonalités basses et moyennes.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie neuro-otologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1. La maladie de Ménière
Les patients étaient éligibles à l'inscription s'ils avaient reçu un diagnostic clinique de la maladie de Ménière selon les critères AAO-HNS de 1995 (Comité, 1995). Ces critères peuvent être brièvement décrits comme suit : 1) Crises répétées de vertige : Un épisode définitif est un vertige spontané qui dure au moins 20 minutes. Un type mixte de nystagmus spontané est observé lors des crises. 2) Symptômes cochléaires fluctuants : Le test auditif révèle généralement une fluctuation marquée du seuil dans la gamme des tonalités basses et moyennes.
vasopressine plasmatique, récepteur V2, AMP cyclique
Autres noms:
  • vasopressine plasmatique
  • Récepteur V2
  • AMP cyclique
AUCUNE_INTERVENTION: 2. Neurinome acoustique
Diagnostiqué par CT et/ou IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux plasmatique de vasopressine et ARNm du récepteur V2 dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière vs témoins
Délai: éventuel
éventuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
activité AMP cyclique dans le sac endolymphatique dans la maladie de Ménière vs témoins
Délai: éventuel
éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
  • Directeur d'études: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
  • Chaise d'étude: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1998

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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