- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00599560
Vazopresszin és V2-receptor Meniere-kórban
2016. március 28. frissítette: Osaka University
Összegzés: Köztudott, hogy egyes betegségeket a mindennapi életben a fizikai és/vagy pszichogén stresszhez való nem megfelelő alkalmazkodás vált ki.
A Meniere-kór szintén gyakori belsőfül-betegség, amelyet szédülés, halláscsökkenés és fülzúgás kísér, különösen a civilizált embereknél, akik stresszes életmódot folytatnak.
A halántékcsont vizsgálata során először 1938-ban derítették ki fül-patológiáját, hogy belsőfül endolymphaticus hydrops.
A "stressz" és a "belső fül" közötti idegtudományi kapcsolat tisztázása érdekében megvizsgáltuk a plazma vazopresszint (az antidiuretikus "stressz" hormont) és receptorát, a V2R-t az endolimfatikus zsákban (az endolimfa felszívódását szolgáló "belső fül" endo-szervében). ) Meniere betegeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: 1998 és 2006 között 105 kezelhetetlen Meniere-beteget vontunk be és jelöltünk ki a plazma vazopresszin vizsgálatára a vertigo rohamok remissziója során (kontroll: 30 krónikus középfülgyulladásban szenvedő beteg).
Real-time PCR módszerrel 12 betegen (kontroll: 6 akusztikus neurinómás beteg) vizsgáltuk a V2R mRNS expresszióját az endolymphaticus zsákban.
Sejtkultúra és ciklikus AMP assay segítségével 3 betegnél (kontroll: 3 akusztikus neurinómás beteg) vizsgáltuk a ciklikus AMP aktivitást az endolymphaticus zsákban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Osaka
-
Suita-city, Osaka, Japán, 565-0871
- Department of Otolaryngology, Osaka University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek akkor voltak jogosultak a felvételre, ha megkapták a Meniere-kór klinikai diagnózisát az 1995-ös AAO-HNS kritériumok szerint (Committee, 1995). Ezeket a kritériumokat röviden a következőképpen írhatjuk le:
- Ismétlődő szédülési rohamok: A végleges varázslat a legalább 20 percig tartó spontán vertigo. A támadások során vegyes típusú spontán nystagmus figyelhető meg.
- Ingadozó cochlearis tünetek: A hallásvizsgálat általában a küszöb markáns ingadozását mutatja az alacsony és középső hangtartományban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más neuro-otológiai betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. Meniere-kór
A betegek akkor voltak jogosultak a felvételre, ha megkapták a Meniere-kór klinikai diagnózisát az 1995-ös AAO-HNS kritériumok szerint (Committee, 1995).
Ezek a kritériumok röviden az alábbiak szerint írhatók le: 1) Ismétlődő szédülési rohamok: A végleges varázslat legalább 20 percig tartó spontán vertigo.
A támadások során vegyes típusú spontán nystagmus figyelhető meg.
2) Ingadozó cochlearis tünetek: A hallásvizsgálat általában a küszöb markáns ingadozását mutatja az alacsony és középső hangtartományban.
|
plazma vazopresszin, V2 receptor, ciklikus AMP
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. Akusztikus neurinóma
CT-vel és/vagy MRI-vel diagnosztizálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plazma vazopresszin szint és V2 receptor mRNS az endolimfatikus zsákban Meniere-kórban a kontrollokhoz képest
Időkeret: leendő
|
leendő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ciklikus AMP aktivitás az endolimfatikus zsákban Meniere-kórban a kontrollokhoz képest
Időkeret: leendő
|
leendő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tadashi Kitahara, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Hiroshi Kiyama, Ph.D., Department of Neuroanatomy, Osaka City University, School of Medicine
- Tanulmányi szék: Takeshi Kubo, M.D.,Ph.D., Department of ORL, Osaka University, School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- feszültség
- vazopresszin
- Meniere-kór
- endolimfatikus zsák
- V2 receptor
- ciklikus AMP
- A plazma vazopresszin szintje és a V2R mRNS expressziós szintje az endolimfatikus zsákban egyaránt szignifikánsan magasabb volt Meniere-kórban szenvedő betegeknél.
- Meniere-kórban szignifikáns negatív összefüggések voltak a vazopresszin és a V2R között.
- A ciklikus AMP aktivitás alapvetően az endolimfatikus zsákban volt szabályozva Meniere-kórban.
- A vazopresszin ciklikus AMP-érzékenysége szignifikánsan megemelkedett az endolimfatikus zsákban Meniere-kórban.
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tk19661218
- Osaka Univ. School of Medicine
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .