- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00611481
Studium cvičení Tai Chi a rovnováhy u osob s Parkinsonovou chorobou
10. října 2011 aktualizováno: Oregon Research Institute
Fáze II studie cvičení Tai Chi ve vztahu k rovnováze u osob s Parkinsonovou chorobou
Pacienti, kteří cvičí Tai Chi, budou vykazovat významné zlepšení v primárních výsledných měřeních rovnováhy a sekundárních výsledcích chůze, fyzické výkonnosti, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Falls, svalové síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je navržena tak, aby určila účinky tréninku Tai Chi na rovnováhu a další funkční výsledky u osob s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
195
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří mají:
- Diagnóza idiopatické PD s hodnocením závažnosti onemocnění ve stádiu I až IV na Hoehnově a Yahrově stupnici (Hoehn & Yahr, 1967)
- Alespoň 1 skóre 2 nebo více pro alespoň 1 končetinu buď pro třes, ztuhlost nebo bradykinezi podle Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
- Stabilní užívání léků
- Neúčastnil se strukturovaného cvičebního programu (tj. neúčastnil se žádného rutinního, organizovaného programu fyzické aktivity trvající 30 minut nebo více denně, jako je program v posilovně nebo pravidelně plánovaná lekce cvičení pod vedením instruktora) v předchozích 2 měsících
- Schopnost stát bez pomoci nebo samostatně chodit; měl k účasti povolení osobního lékaře nebo neurologa; a měl ochotu být přidělen k zásahovým podmínkám.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří:
- Zúčastněte se jakékoli jiné behaviorální nebo farmakologické výzkumné studie
- Mít kognitivní úpadek (skóre Mini-Mental State Examination, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Mít vlastní diagnózu Alzheimerovy choroby nebo jiného závažného neurologického onemocnění (stadie III a IV PD)
- mít známky progresivních nebo oslabujících stavů (metastatická rakovina, závažné onemocnění srdce nebo plic, ochromující artritida) nebo vážné ztráty zraku a sluchu, které by omezovaly jejich toleranci k testovacím a tréninkovým postupům, což by narušovalo účast ve studii
- Během studijního období nejsou k dispozici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai chi
|
sada předem navržených pohybů Tai Chi
|
|
Aktivní komparátor: B. Silový trénink
|
Cvičení na posilování dolních končetin
|
|
Jiný: C. Nízký dopad
|
soubor cvičení na židli s nízkým dopadem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 časové body
|
3 časové body
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chůze, fyzický výkon, Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby, pády, Svalová síla
Časové okno: 3 časové body
|
3 časové body
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NS047130 (Grant/smlouva NIH USA)
- NS047130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAktivní, ne náborPorucha autistického spektra (ASDČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanDokončeno
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Hartford HospitalNábor
-
Texas Tech University Health Sciences CenterDokončeno