- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611481
Badanie ćwiczeń i równowagi Tai Chi u osób z chorobą Parkinsona
10 października 2011 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Badanie fazy II ćwiczeń Tai Chi w odniesieniu do równowagi u osób z chorobą Parkinsona
Pacjenci ćwiczący Tai Chi będą wykazywać znaczną poprawę w podstawowych miarach równowagi i drugorzędnych wynikach chodu, sprawności fizycznej, ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, upadków, siły mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu określenie wpływu treningu Tai Chi na równowagę i inne wyniki funkcjonalne u osób z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy mają:
- Rozpoznanie idiopatycznej chP z oceną ciężkości choroby od stadium I do IV w skali Hoehna i Yahra (Hoehn i Yahr, 1967)
- Co najmniej 1 wynik 2 lub więcej dla co najmniej 1 kończyny dla elementu drżenia, sztywności lub spowolnienia ruchowego w Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
- Stabilne stosowanie leków
- Nie uczestniczył w zorganizowanym programie ćwiczeń (tj. nie uczestniczył w żadnym rutynowym, zorganizowanym programie aktywności fizycznej trwającym co najmniej 30 minut dziennie, takim jak program ćwiczeń na siłowni lub regularnie zaplanowane ćwiczenia prowadzone przez instruktora) w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Zdolność do samodzielnego stania lub samodzielnego chodzenia; posiadał zgodę osobistego lekarza lub neurologa na udział; i miał chęć przydziału do warunków interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- Weź udział w jakimkolwiek innym badaniu behawioralnym lub farmakologicznym
- Mają pogorszenie funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination, ≤ 24) (Folstein i in., 1975)
- Mieć samozgłoszoną diagnozę choroby Alzheimera lub innej ciężkiej neurologicznej (stadium III i IV PD)
- Mają dowody na postępującą lub wyniszczającą chorobę (rak z przerzutami, ciężka choroba serca lub płuc, wyniszczające zapalenie stawów) lub poważną utratę wzroku i słuchu, która ograniczałaby ich tolerancję na testy i procedury szkoleniowe, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu
- Są niedostępne w okresie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
|
zestaw gotowych ruchów Tai Chi
|
|
Aktywny komparator: B. Trening siłowy
|
Trening siłowy kończyn dolnych
|
|
Inny: C. Niski wpływ
|
zestaw ćwiczeń o niskim wpływie na krzesło
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe
|
3 punkty czasowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
chód, wydolność fizyczna, ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, upadki, siła mięśni
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe
|
3 punkty czasowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NS047130 (Grant/umowa NIH USA)
- NS047130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Dializa; Komplikacje | Chińska medycyna
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASDChiny
-
University of KansasZakończonyZapalenie kości i stawów
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanZakończonyZdrowe przedmiotyTajwan
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Hartford HospitalRekrutacyjny
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończony