- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00611481
파킨슨병 환자의 태극권 운동과 균형에 관한 연구
2011년 10월 10일 업데이트: Oregon Research Institute
파킨슨병 환자의 균형과 관련된 태극권 운동의 2상 연구
태극권을 수련하는 환자는 균형의 1차 결과 측정과 보행, 신체 성능, 통합 파킨슨병 평가 척도, 낙상, 근력의 2차 결과에서 상당한 개선을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 태극권 훈련이 파킨슨병 환자의 균형 및 기타 기능적 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
195
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 환자:
- Hoehn 및 Yahr 척도(Hoehn & Yahr, 1967)에서 질병 중증도 등급이 I기에서 IV기인 특발성 PD의 진단
- UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 떨림, 경직 또는 서동 항목 중 하나에 대해 최소 1개의 사지에서 2점 이상 1점 이상
- 안정적인 약물 사용
- 지난 2개월 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다(즉, 체육관 프로그램 또는 정기적으로 예정된 강사 주도 운동 수업과 같이 하루에 30분 이상 지속되는 일상적이고 조직적인 신체 활동 프로그램에 참여하지 않음).
- 도움 없이 서거나 독립적으로 걸을 수 있는 능력; 참여에 대한 개인 의사 또는 신경과 전문의의 허가를 받았습니다. 그리고 개입 조건에 배정될 의지가 있었습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 기타 모든 행동 또는 약리학 연구에 참여
- 인지 기능 저하가 있는 경우(Mini-Mental State Examination 점수, ≤ 24)(Folstein et al., 1975)
- 알츠하이머병 또는 기타 심각한 신경학적 진단(3기 및 4기 PD)에 대한 자가 보고 진단이 있는 경우
- 진행성 또는 쇠약 상태(전이성 암, 중증 심장 또는 폐 질환, 불구가 되는 관절염)의 증거가 있거나 시험 및 훈련 절차에 대한 내성을 제한하고 연구 참여를 방해할 시력 및 청력의 심각한 손실이 있음
- 스터디 기간에는 이용하실 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권
|
사전 설계된 태극권 운동 세트
|
|
활성 비교기: 나. 근력운동
|
하체 근력 운동
|
|
다른: C. 저영향
|
의자 기반 저 충격 운동 세트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
균형
기간: 3개의 시점
|
3개의 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행, 신체 기능, 통합 파킨슨병 평가 척도, 낙상, 근력
기간: 3개의 시점
|
3개의 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨 병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
태극권에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Arizona... 그리고 다른 협력자들모병
-
West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
-
Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한