- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611481
Undersøgelse af Tai Chi-motion og balance hos personer med Parkinsons sygdom
10. oktober 2011 opdateret af: Oregon Research Institute
Fase II undersøgelse af Tai Chi-træning i relation til balance hos personer med Parkinsons sygdom
Patienter, der praktiserer Tai Chi, vil udvise betydelige forbedringer i primære resultatmål for balance og sekundære resultater af gang, fysisk præstation, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fald, muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet til at bestemme effekten af Tai Chi-træning på balance og andre funktionelle resultater hos personer med Parkinsons sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
195
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der har:
- En diagnose af idiopatisk PD, med en sygdomssværhedsgrad på stadie I til IV på Hoehn og Yahr-skalaen (Hoehn & Yahr, 1967)
- Mindst 1 score på 2 eller mere for mindst 1 lem for enten tremor, rigiditet eller bradykinesi i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
- Stabilt medicinforbrug
- Ikke deltaget i et struktureret træningsprogram (dvs. ikke involveret i noget rutinemæssigt, organiseret fysisk aktivitetsprogram, der varer 30 minutter eller mere om dagen, såsom et træningsprogram eller regelmæssigt planlagte instruktørledede træningstimer) i de foregående 2 måneder
- Evne til at stå uden hjælp eller gå selvstændigt; havde en personlig læges eller neurologs tilladelse til deltagelse; og havde en vilje til at blive tildelt interventionsforhold.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der:
- Deltag i enhver anden adfærdsmæssig eller farmakologisk forskningsundersøgelse
- Har kognitiv tilbagegang (Mini-Mental State Examination score, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Har selvrapporteret diagnose af Alzheimers sygdom eller anden alvorlig neurologisk (stadium III og IV PD)
- Har tegn på fremadskridende eller invaliderende tilstande (metastatisk cancer, alvorlig hjerte- eller lungesygdom, lammende gigt) eller alvorlige tab i syn og hørelse, som ville begrænse deres tolerance over for test- og træningsprocedurer, som ville forstyrre studiedeltagelsen
- Er utilgængelige i studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tai Chi
|
et sæt prædesignede Tai Chi-bevægelser
|
Aktiv komparator: B. Styrketræning
|
Styrketræningsøvelser i de nedre yderområder
|
Andet: C. Lav-påvirkning
|
et sæt stolebaserede øvelser med lav effekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Balance
Tidsramme: 3 tidspunkter
|
3 tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gang, fysisk præstation, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fald, Muskelstyrke
Tidsramme: 3 tidspunkter
|
3 tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2008
Først opslået (Skøn)
11. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NS047130 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NS047130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalUkendt
-
Chen Li TienAfsluttetMotionstræningTaiwan