- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00611481
Studie av Tai Chi-träning och balans hos personer med Parkinsons sjukdom
10 oktober 2011 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Fas II-studie av Tai Chi-träning i relation till balans hos personer med Parkinsons sjukdom
Patienter som utövar Tai Chi kommer att uppvisa betydande förbättringar i primära resultatmått för balans, och sekundära resultat av gång, fysisk prestation, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fall, muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att fastställa effekterna av Tai Chi-träning på balans och andra funktionella resultat hos personer med Parkinsons sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
195
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som har:
- En diagnos av idiopatisk PD, med en sjukdomssvårighetsgrad i stadium I till IV på Hoehn och Yahr-skalan (Hoehn & Yahr, 1967)
- Minst 1 poäng av 2 eller mer för minst 1 lem för antingen tremor, stelhet eller bradykinesi i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
- Stabil läkemedelsanvändning
- Inte deltagit i ett strukturerat träningsprogram (d.v.s. inte involverat i något rutinmässigt, organiserat fysisk aktivitetsprogram som varar 30 minuter eller mer per dag, såsom ett gymprogram eller regelbundet schemalagd instruktörsledd träningsklass) under de senaste 2 månaderna
- Förmåga att stå självständigt eller gå självständigt; hade en personlig läkares eller neurologs tillstånd för deltagande; och hade en vilja att bli tilldelad interventionsvillkor.
Exklusions kriterier:
Patienter som:
- Delta i någon annan beteendevetenskaplig eller farmakologisk forskningsstudie
- Har kognitiv försämring (Mini-Mental State Examination poäng, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Har självrapporterad diagnos av Alzheimers sjukdom eller annan allvarlig neurologisk (stadium III och IV PD)
- Har tecken på progressiva eller försvagande tillstånd (metastaserande cancer, allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, förlamande artrit) eller allvarliga syn- och hörselförluster som skulle begränsa deras tolerans mot test- och träningsprocedurer som skulle störa studiedeltagandet
- Är ej tillgängliga under studietiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi
|
en uppsättning fördesignade Tai Chi-rörelser
|
|
Aktiv komparator: B. Styrketräning
|
Styrketräningsövningar i nedre extremiteter
|
|
Övrig: C. Lågpåverkan
|
en uppsättning stolbaserade övningar med låg effekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Balans
Tidsram: 3 tidpunkter
|
3 tidpunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gång, fysisk prestation, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fall, Muskelstyrka
Tidsram: 3 tidpunkter
|
3 tidpunkter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NS047130 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NS047130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Dialys; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAvslutadAutismspektrumstörning (ASDKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeAvslutad
-
Hartford HospitalRekrytering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad