Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Tai Chi-trening og balanse hos personer med Parkinsons sykdom

10. oktober 2011 oppdatert av: Oregon Research Institute

Fase II-studie av Tai Chi-trening i forhold til balanse hos personer med Parkinsons sykdom

Pasienter som praktiserer Tai Chi vil vise betydelige forbedringer i primære resultatmål for balanse, og sekundære utfall av gangart, fysisk ytelse, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Fall, muskelstyrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er designet for å bestemme effekten av Tai Chi-trening på balanse og andre funksjonelle utfall hos personer med Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

195

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som har:

  • En diagnose av idiopatisk PD, med en sykdomsgrad på stadium I til IV på Hoehn og Yahr-skalaen (Hoehn & Yahr, 1967)
  • Minst 1 poengsum på 2 eller mer for minst 1 lem for enten skjelving, stivhet eller bradykinesi i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Stabil medisinbruk
  • Ikke deltatt i et strukturert treningsprogram (dvs. ikke involvert i noe rutinemessig, organisert fysisk aktivitetsprogram som varer 30 minutter eller mer per dag, for eksempel et treningsprogram eller regelmessig planlagt instruktørledet treningstime) i løpet av de siste 2 månedene
  • Evne til å stå uten hjelp eller gå selvstendig; hadde en personlig leges eller nevrologs godkjenning for deltakelse; og hadde en vilje til å bli tildelt intervensjonsforhold.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som:

  • Delta i andre atferds- eller farmakologiske forskningsstudier
  • Har kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
  • Har selvrapportert diagnose av Alzheimers sykdom eller annen alvorlig nevrologisk (stadium III og IV PD)
  • Har bevis på progressive eller svekkende tilstander (metastatisk kreft, alvorlig hjerte- eller lungesykdom, lammende leddgikt) eller alvorlige tap i syn og hørsel som ville begrense deres toleranse for testing og treningsprosedyrer, som ville forstyrre studiedeltakelsen
  • Er utilgjengelig i studietiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
Atferdsmessig: Tai Chi
et sett med forhåndsdesignede Tai Chi-bevegelser
Aktiv komparator: B. Styrketrening
Atferdsmessig: Styrketrening
Styrketrening i nedre ekstremiteter
Annen: C. Lav innvirkning
Atferdsmessig: Treningskontroll med lav effekt
et sett med stolbaserte øvelser med lav effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 3 tidspunkter
3 tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gangart, fysisk ytelse, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fall, muskelstyrke
Tidsramme: 3 tidspunkter
3 tidspunkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NS047130 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NS047130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tai Chi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere