- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00611481
Изучение упражнений тайцзи и равновесия у людей с болезнью Паркинсона
10 октября 2011 г. обновлено: Oregon Research Institute
Фаза II исследования упражнений тайцзи в отношении баланса у людей с болезнью Паркинсона
Пациенты, практикующие тайцзи, продемонстрируют значительное улучшение первичных показателей баланса и вторичных результатов походки, физической работоспособности, унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона, падений, мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование предназначено для определения влияния занятий тайцзицюань на равновесие и другие функциональные результаты у людей с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
195
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, у которых:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона с оценкой тяжести заболевания от I до IV стадии по шкале Хена и Яра (Hoehn & Yahr, 1967).
- Не менее 1 балла из 2 или более по крайней мере для 1 конечности по тремору, ригидности или брадикинезии по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
- Стабильный прием лекарств
- Не участвовал в структурированной программе упражнений (т. е. не участвовал в какой-либо обычной, организованной программе физической активности продолжительностью 30 минут или более в день, такой как программа тренажерного зала или регулярные занятия по расписанию под руководством инструктора) в течение предыдущих 2 месяцев.
- Способность стоять без посторонней помощи или ходить самостоятельно; имело допуск к участию личного терапевта или невролога; и имел готовность быть назначенным условиям вмешательства.
Критерий исключения:
Пациенты, которые:
- Участвовать в любом другом поведенческом или фармакологическом исследовании
- Имеют снижение когнитивных функций (оценка по мини-тесту психического состояния ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Самооценка диагноза болезни Альцгеймера или других тяжелых неврологических заболеваний (стадия III и IV БП)
- Иметь признаки прогрессирующих или изнурительных состояний (метастатический рак, тяжелое заболевание сердца или легких, калечащий артрит) или серьезные потери зрения и слуха, которые ограничивают их толерантность к процедурам тестирования и обучения, что может помешать участию в исследовании.
- Недоступны в период обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
|
набор предварительно разработанных движений тайцзи
|
|
Активный компаратор: Б. Силовые тренировки
|
Силовые упражнения для нижних конечностей
|
|
Другой: C. Низкий уровень воздействия
|
комплекс малоинтенсивных упражнений на стуле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 3 очка времени
|
3 очка времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
походка, физическая работоспособность, Единая шкала оценки болезни Паркинсона, падения, мышечная сила
Временное ограничение: 3 очка времени
|
3 очка времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS047130 (Грант/контракт NIH США)
- NS047130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тай Чи
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Jing TaoРекрутинг
-
King's College Hospital NHS TrustАктивный, не рекрутирующий
-
University of ArizonaЗавершенный
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Wellspect HealthCareЗавершенныйДисфункция кишечникаШвеция
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU...РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиКорея, Республика
-
Chang Gung Memorial HospitalUniversal Integrated Corp.Еще не набираютРаствор для подготовки кишечника
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.Неизвестный