- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00611481
Tanulmány a Tai Chi gyakorlatokról és egyensúlyról Parkinson-kórban szenvedőknél
2011. október 10. frissítette: Oregon Research Institute
II. fázisú tanulmány a tai chi gyakorlatokról a Parkinson-kórban szenvedő személyek egyensúlyával kapcsolatban
A Tai Chi-t gyakorló betegek jelentős javulást mutatnak az egyensúly elsődleges kimeneti mutatóiban, valamint a járás, a fizikai teljesítmény, az egységes Parkinson-kór értékelési skála, az esések és az izomerő másodlagos eredményei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Tai Chi edzés hatását az egyensúlyra és más funkcionális eredményekre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
195
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknek:
- Az idiopátiás PD diagnózisa, a betegség súlyossági besorolása a Hoehn- és Yahr-skála I-től IV-ig terjedő szakaszában (Hoehn & Yahr, 1967)
- Legalább 1 pont 2 vagy több legalább 1 végtag remegés, merevség vagy bradykinesia miatt az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) alapján
- Stabil gyógyszerhasználat
- Az előző 2 hónapban nem vett részt strukturált edzésprogramban (azaz nem vett részt napi 30 perces vagy hosszabb ideig tartó, szervezett fizikai aktivitási programban, például edzőtermi programban vagy rendszeresen ütemezett, oktató által vezetett edzésprogramban)
- Képesség segítség nélkül állni vagy önállóan járni; rendelkezett személyes orvos vagy neurológus részvételi engedéllyel; és hajlandó volt a beavatkozási feltételekhez rendelni.
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik:
- Vegyen részt bármilyen más viselkedési vagy farmakológiai kutatásban
- Kognitív hanyatlása van (Mini-Mental State Examination pontszám, ≤ 24) (Folstein és mtsai, 1975)
- Ön által bejelentett Alzheimer-kór vagy más súlyos neurológiai diagnózis (III. és IV. stádiumú PD)
- Progresszív vagy legyengítő állapotok (metasztatikus rák, súlyos szív- vagy tüdőbetegség, bénító ízületi gyulladás) vagy súlyos látás- és hallásvesztésre utaló jelek, amelyek korlátozzák a vizsgálati és képzési eljárásokkal szembeni tűrőképességüket, ami akadályozná a vizsgálatban való részvételt
- A tanulmányi időszak alatt nem elérhetők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi
|
előre megtervezett Tai Chi mozgások sorozata
|
|
Aktív összehasonlító: B. Erősítő edzés
|
Alsó végtag erősítő gyakorlatok
|
|
Egyéb: C. Alacsony hatású
|
szék alapú kis ütésű gyakorlatok sorozata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 3 időpont
|
3 időpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
járás, fizikai teljesítmény, egységes Parkinson-kór minősítő skála, esések, izomerő
Időkeret: 3 időpont
|
3 időpont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NS047130 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NS047130
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .