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Étude de l'exercice et de l'équilibre du Tai Chi chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

10 octobre 2011 mis à jour par: Oregon Research Institute

Étude de phase II sur l'exercice de Tai Chi en relation avec l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Les patients pratiquant le Tai Chi présenteront des améliorations significatives dans les mesures de résultats primaires de l'équilibre et les résultats secondaires de la marche, de la performance physique, de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, des chutes et de la force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue pour déterminer les effets de l'entraînement de Tai Chi sur l'équilibre et d'autres résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • Oregon Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont :

  • Un diagnostic de MP idiopathique, avec une évaluation de la gravité de la maladie de stade I à IV sur l'échelle de Hoehn et Yahr (Hoehn et Yahr, 1967)
  • Au moins 1 score de 2 ou plus pour au moins 1 membre pour l'élément tremblement, rigidité ou bradykinésie de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
  • Utilisation stable des médicaments
  • N'a pas participé à un programme d'exercice structuré (c'est-à-dire qu'il n'a participé à aucun programme d'activité physique organisé de routine d'une durée de 30 minutes ou plus par jour, tel qu'un programme de gym ou un cours d'exercice régulier dirigé par un instructeur) au cours des 2 derniers mois
  • Capacité à se tenir debout sans aide ou à marcher de façon autonome ; avait l'autorisation de participation d'un médecin ou d'un neurologue personnel ; et avait une volonté d'être affecté à des conditions d'intervention.

Critère d'exclusion:

Patients qui :

  • Participer à toute autre étude de recherche comportementale ou pharmacologique
  • Avoir un déclin cognitif (score au Mini-Mental State Examination, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
  • Avoir un diagnostic autodéclaré de la maladie d'Alzheimer ou d'un autre trouble neurologique grave (PD de stade III et IV)
  • Avoir des preuves de conditions progressives ou débilitantes (cancer métastatique, maladie cardiaque ou pulmonaire grave, arthrite invalidante) ou de graves pertes de vision et d'audition qui limiteraient leur tolérance aux procédures de test et de formation, qui interféreraient avec la participation à l'étude
  • Ne sont pas disponibles pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taï chi
Comportemental: Taï chi
un ensemble de mouvements de Tai Chi préconçus
Comparateur actif: B. Entraînement musculaire
Comportemental: L'entraînement en force
Exercices de musculation des membres inférieurs
Autre: C. À faible impact
Comportemental: Contrôle des exercices à faible impact
un ensemble d'exercices à faible impact sur chaise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Équilibre
Délai: 3 points de temps
3 points de temps

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
démarche, performance physique, échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, chutes, force musculaire
Délai: 3 points de temps
3 points de temps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01NS047130 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NS047130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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