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Untersuchung von Tai-Chi-Übungen und Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit

10. Oktober 2011 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Phase-II-Studie über Tai-Chi-Übungen in Bezug auf das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Patienten, die Tai Chi praktizieren, werden signifikante Verbesserungen bei den primären Endpunkten des Gleichgewichts und den sekundären Endpunkten Gang, körperliche Leistungsfähigkeit, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Stürze und Muskelkraft aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll die Auswirkungen des Tai-Chi-Trainings auf das Gleichgewicht und andere funktionelle Ergebnisse bei Personen mit Parkinson-Krankheit bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit:

  • Eine Diagnose einer idiopathischen PD mit einer Einstufung der Krankheitsschwere von Stadium I bis IV auf der Hoehn- und Yahr-Skala (Hoehn & Yahr, 1967)
  • Mindestens 1 Punktzahl von 2 oder mehr für mindestens 1 Extremität für entweder das Element Tremor, Rigidität oder Bradykinesie der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Stabile Medikamenteneinnahme
  • In den letzten 2 Monaten nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen (d. h. nicht an einem routinemäßigen, organisierten körperlichen Aktivitätsprogramm mit einer Dauer von 30 Minuten oder mehr pro Tag teilgenommen, wie z
  • Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen oder unabhängig zu gehen; hatte eine persönliche ärztliche oder neurologische Freigabe für die Teilnahme; und hatte die Bereitschaft, Interventionsbedingungen zugewiesen zu werden.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die:

  • Nehmen Sie an einer anderen Verhaltens- oder pharmakologischen Forschungsstudie teil
  • Kognitiven Verfall haben (Mini-Mental State Examination score, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
  • Haben Sie eine selbstberichtete Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder anderer schwerer neurologischer Erkrankungen (Stadium III und IV PD)
  • Beweise für fortschreitende oder schwächende Zustände (metastasierender Krebs, schwere Herz- oder Lungenerkrankung, lähmende Arthritis) oder schwere Seh- und Hörverluste haben, die ihre Toleranz gegenüber Test- und Trainingsverfahren einschränken würden, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • Stehen während der Studienzeit nicht zur Verfügung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi
eine Reihe vorgefertigter Tai Chi-Bewegungen
Aktiver Komparator: B. Krafttraining
Krafttraining für die untere Extremität
Sonstiges: C. Geringe Auswirkung
eine Reihe von stuhlbasierten Übungen mit geringer Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte
3 Zeitpunkte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gang, körperliche Leistungsfähigkeit, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Stürze, Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte
3 Zeitpunkte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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