- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611481
Untersuchung von Tai-Chi-Übungen und Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit
10. Oktober 2011 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Phase-II-Studie über Tai-Chi-Übungen in Bezug auf das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit
Patienten, die Tai Chi praktizieren, werden signifikante Verbesserungen bei den primären Endpunkten des Gleichgewichts und den sekundären Endpunkten Gang, körperliche Leistungsfähigkeit, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Stürze und Muskelkraft aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll die Auswirkungen des Tai-Chi-Trainings auf das Gleichgewicht und andere funktionelle Ergebnisse bei Personen mit Parkinson-Krankheit bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
195
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit:
- Eine Diagnose einer idiopathischen PD mit einer Einstufung der Krankheitsschwere von Stadium I bis IV auf der Hoehn- und Yahr-Skala (Hoehn & Yahr, 1967)
- Mindestens 1 Punktzahl von 2 oder mehr für mindestens 1 Extremität für entweder das Element Tremor, Rigidität oder Bradykinesie der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
- Stabile Medikamenteneinnahme
- In den letzten 2 Monaten nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilgenommen (d. h. nicht an einem routinemäßigen, organisierten körperlichen Aktivitätsprogramm mit einer Dauer von 30 Minuten oder mehr pro Tag teilgenommen, wie z
- Fähigkeit, ohne Hilfe zu stehen oder unabhängig zu gehen; hatte eine persönliche ärztliche oder neurologische Freigabe für die Teilnahme; und hatte die Bereitschaft, Interventionsbedingungen zugewiesen zu werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die:
- Nehmen Sie an einer anderen Verhaltens- oder pharmakologischen Forschungsstudie teil
- Kognitiven Verfall haben (Mini-Mental State Examination score, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Haben Sie eine selbstberichtete Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder anderer schwerer neurologischer Erkrankungen (Stadium III und IV PD)
- Beweise für fortschreitende oder schwächende Zustände (metastasierender Krebs, schwere Herz- oder Lungenerkrankung, lähmende Arthritis) oder schwere Seh- und Hörverluste haben, die ihre Toleranz gegenüber Test- und Trainingsverfahren einschränken würden, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
- Stehen während der Studienzeit nicht zur Verfügung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tai Chi
|
eine Reihe vorgefertigter Tai Chi-Bewegungen
|
Aktiver Komparator: B. Krafttraining
|
Krafttraining für die untere Extremität
|
Sonstiges: C. Geringe Auswirkung
|
eine Reihe von stuhlbasierten Übungen mit geringer Belastung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte
|
3 Zeitpunkte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gang, körperliche Leistungsfähigkeit, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Stürze, Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte
|
3 Zeitpunkte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NS047130 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NS047130
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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