- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00611481
Tai Chi -harjoittelun ja tasapainon tutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
maanantai 10. lokakuuta 2011 päivittänyt: Oregon Research Institute
Vaihe II Tai Chi -harjoittelun tasapainon suhteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Tai Chi -harjoittelupotilaat parantavat merkittävästi ensisijaisia tasapainomittauksia ja toissijaisia tuloksia kävelyn, fyysisen suorituskyvyn, yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon, kaatumisen ja lihasvoiman suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu selvittämään Tai Chi -harjoittelun vaikutuksia tasapainoon ja muihin toiminnallisiin tuloksiin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi, jonka taudin vakavuusaste on I-IV Hoehnin ja Yahrin asteikolla (Hoehn & Yahr, 1967)
- Vähintään 1 pistemäärä 2 tai enemmän vähintään yhdestä raajasta joko vapinasta, jäykkyydestä tai bradykinesiasta Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)
- Vakaa lääkkeiden käyttö
- Ei osallistunut jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan (eli ei ole osallistunut mihinkään rutiiniin, järjestettyyn liikuntaohjelmaan, joka kestää vähintään 30 minuuttia päivässä, kuten kuntosaliohjelmaan tai säännölliseen ohjaajan johtamaan harjoitustuntiin) viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kyky seisoa ilman apua tai kävellä itsenäisesti; hänellä oli henkilökohtainen lääkärin tai neurologin lupa osallistua; ja hänellä oli halu tulla määrätyksi interventioehtoihin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka:
- Osallistu kaikkiin muihin käyttäytymis- tai farmakologisiin tutkimuksiin
- Sinulla on kognitiivinen heikkeneminen (Mini-Mental State Examination -pisteet, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Sinulla on itse ilmoittama diagnoosi Alzheimerin taudista tai muusta vakavasta neurologisesta sairaudesta (vaiheen III ja IV PD)
- Sinulla on todisteita etenevistä tai heikentävistä tiloista (metastaattinen syöpä, vakava sydän- tai keuhkosairaus, lamauttava niveltulehdus) tai vakava näkö- ja kuulonmenetys, joka rajoittaisi heidän sietokykyään testaus- ja koulutustoimenpiteitä kohtaan, mikä häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Eivät ole käytettävissä opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
|
sarja valmiiksi suunniteltuja Tai Chi -liikkeitä
|
|
Active Comparator: B. Voimaharjoittelu
|
Alaraajojen voimaharjoituksia
|
|
Muut: C. Vähäinen vaikutus
|
sarja tuolipohjaisia vähävaikutteisia harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 aikapistettä
|
3 aikapistettä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävely, fyysinen suorituskyky, yhdistetty Parkinsonin taudin luokitusasteikko, kaatumiset, lihasvoima
Aikaikkuna: 3 aikapistettä
|
3 aikapistettä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS047130 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NS047130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taiji
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolValmisAutismispektrihäiriö (ASDKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta
-
University of JaénValmis