- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00611481
Studie van Tai Chi-oefeningen en balans bij personen met de ziekte van Parkinson
10 oktober 2011 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Fase II-studie van Tai Chi-oefeningen in relatie tot evenwicht bij personen met de ziekte van Parkinson
Patiënten die Tai Chi beoefenen, zullen significante verbeteringen vertonen in de primaire uitkomstmaten van evenwicht, en secundaire uitkomsten van lopen, fysieke prestaties, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vallen, spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is opgezet om de effecten van Tai Chi-training op het evenwicht en andere functionele resultaten bij personen met de ziekte van Parkinson te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
195
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die:
- Een diagnose van idiopathische PD, met een classificatie van de ernst van de ziekte van stadium I tot IV op de Hoehn- en Yahr-schaal (Hoehn & Yahr, 1967)
- Ten minste 1 score van 2 of meer voor ten minste 1 ledemaat voor tremor, rigiditeit of bradykinesie van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
- Stabiel medicatiegebruik
- Niet deelgenomen aan een gestructureerd oefenprogramma (d.w.z. niet betrokken bij een routinematig, georganiseerd bewegingsprogramma van 30 minuten of meer per dag, zoals een sportschoolprogramma of regelmatig geplande door een instructeur geleide oefenles) in de voorgaande 2 maanden
- Zelfstandig kunnen staan of lopen; toestemming van een persoonlijke arts of neuroloog had voor deelname; en was bereid om te worden toegewezen aan interventiecondities.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die:
- Deelnemen aan enig ander gedrags- of farmacologisch onderzoek
- Cognitieve achteruitgang hebben (Mini-Mental State Examination-score, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Heb zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Alzheimer of andere ernstige neurologische (stadium III en IV PD)
- Bewijs hebben van progressieve of slopende aandoeningen (uitgezaaide kanker, ernstige hart- of longziekte, verlammende artritis) of ernstig verlies van gezichtsvermogen en gehoor dat hun tolerantie voor test- en trainingsprocedures zou beperken, dat zou interfereren met deelname aan het onderzoek
- Zijn niet beschikbaar tijdens de studieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
|
een set vooraf ontworpen Tai Chi-bewegingen
|
|
Actieve vergelijker: B. Krachttraining
|
Krachttrainingsoefeningen voor de onderste ledematen
|
|
Ander: C. Lage impact
|
een reeks stoelgebaseerde low-impact oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 3 tijdstippen
|
3 tijdstippen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gang, fysieke prestaties, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vallen, spierkracht
Tijdsspanne: 3 tijdstippen
|
3 tijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01NS047130 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NS047130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tai Chi
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalVoltooid
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalNog niet aan het werven
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Dialyse; complicaties | Chinees medicijn
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolVoltooidAutisme Spectrum Stoornis (ASSChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanVoltooidGezonde onderwerpenTaiwan
-
Hartford HospitalWerving
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekend