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Studio dell'esercizio e dell'equilibrio del Tai Chi nelle persone con malattia di Parkinson

10 ottobre 2011 aggiornato da: Oregon Research Institute

Studio di fase II dell'esercizio di Tai Chi in relazione all'equilibrio nelle persone con malattia di Parkinson

I pazienti che praticano il Tai Chi mostreranno miglioramenti significativi nelle misurazioni degli esiti primari dell'equilibrio e degli esiti secondari dell'andatura, delle prestazioni fisiche, della Unified Parkinson's Disease Rating Scale, delle cadute e della forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato per determinare gli effetti dell'allenamento del Tai Chi sull'equilibrio e altri esiti funzionali nelle persone con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che hanno:

  • Una diagnosi di PD idiopatico, con un grado di gravità della malattia dallo stadio I al IV sulla scala di Hoehn e Yahr (Hoehn & Yahr, 1967)
  • Almeno 1 punteggio di 2 o più per almeno 1 arto per l'elemento tremore, rigidità o bradicinesia della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
  • Uso stabile dei farmaci
  • Non ha partecipato a un programma di esercizi strutturato (ovvero, non è stato coinvolto in alcun programma di attività fisica organizzata e di routine della durata di 30 minuti o più al giorno, come un programma in palestra o una lezione di esercizi con istruttore regolarmente programmata) nei 2 mesi precedenti
  • Capacità di stare in piedi senza aiuto o di camminare autonomamente; aveva l'autorizzazione di un medico personale o di un neurologo per la partecipazione; e aveva la disponibilità ad essere assegnato alle condizioni di intervento.

Criteri di esclusione:

Pazienti che:

  • Partecipare a qualsiasi altro studio di ricerca comportamentale o farmacologica
  • Avere declino cognitivo (punteggio Mini-Mental State Examination, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
  • Avere una diagnosi auto-riferita di malattia di Alzheimer o altra malattia neurologica grave (PD di stadio III e IV)
  • Avere evidenza di condizioni progressive o debilitanti (cancro metastatico, grave malattia cardiaca o polmonare, artrite paralizzante) o gravi perdite della vista e dell'udito che limiterebbero la loro tolleranza alle procedure di test e formazione, che interferirebbero con la partecipazione allo studio
  • Non sono disponibili durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
Comportamentale: Tai Chi
una serie di movimenti di Tai Chi pre-progettati
Comparatore attivo: B. Allenamento della forza
Comportamentale: Allenamento della forza
Esercizi di allenamento per la forza degli arti inferiori
Altro: C. Basso impatto
Comportamentale: Controllo dell'esercizio a basso impatto
una serie di esercizi a basso impatto basati sulla sedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 3 punti temporali
3 punti temporali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
andatura, prestazione fisica, scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, cadute, forza muscolare
Lasso di tempo: 3 punti temporali
3 punti temporali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NS047130 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NS047130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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