- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611481
Estudo do Exercício e Equilíbrio do Tai Chi em Pessoas com Doença de Parkinson
10 de outubro de 2011 atualizado por: Oregon Research Institute
Estudo de Fase II do Exercício de Tai Chi em Relação ao Equilíbrio em Pessoas com Doença de Parkinson
Os pacientes que praticam Tai Chi exibirão melhorias significativas nas medidas de resultados primários de equilíbrio e resultados secundários de marcha, desempenho físico, Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, quedas, força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é projetado para determinar os efeitos do treinamento de Tai Chi no equilíbrio e outros resultados funcionais em pessoas com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
195
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que apresentam:
- Um diagnóstico de DP idiopática, com uma classificação de gravidade da doença de estágio I a IV na escala de Hoehn e Yahr (Hoehn & Yahr, 1967)
- Pelo menos 1 pontuação de 2 ou mais para pelo menos 1 membro para o item tremor, rigidez ou bradicinesia da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
- Uso estável de medicamentos
- Não participou de um programa de exercícios estruturados (ou seja, não participou de nenhum programa rotineiro e organizado de atividade física com duração de 30 minutos ou mais por dia, como um programa de ginástica ou aulas regulares de exercícios com instrutor) nos últimos 2 meses
- Capacidade de ficar de pé sem ajuda ou andar de forma independente; tinha autorização de um médico ou neurologista pessoal para participar; e tinham disponibilidade para serem atribuídos a condições de intervenção.
Critério de exclusão:
Pacientes que:
- Participar de qualquer outro estudo de pesquisa comportamental ou farmacológica
- Ter declínio cognitivo (pontuação do Mini-Mental State Examination, ≤ 24) (Folstein et al., 1975)
- Ter diagnóstico autorrelatado de doença de Alzheimer ou outro quadro neurológico grave (estágio III e IV da DP)
- Têm evidências de condições progressivas ou debilitantes (câncer metastático, doença cardíaca ou pulmonar grave, artrite incapacitante) ou perdas graves de visão e audição que limitariam sua tolerância a procedimentos de teste e treinamento, que interfeririam na participação no estudo
- Estão indisponíveis durante o período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tai chi
|
um conjunto de movimentos de Tai Chi pré-concebidos
|
|
Comparador Ativo: B. Treinamento de força
|
Exercícios de treinamento de força de membros inferiores
|
|
Outro: C. Baixo impacto
|
um conjunto de exercícios de baixo impacto baseados em cadeira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 3 pontos de tempo
|
3 pontos de tempo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
marcha, desempenho físico, Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, quedas, força muscular
Prazo: 3 pontos de tempo
|
3 pontos de tempo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li F, Harmer P. Economic Evaluation of a Tai Ji Quan Intervention to Reduce Falls in People With Parkinson Disease, Oregon, 2008-2011. Prev Chronic Dis. 2015 Jul 30;12:E120. doi: 10.5888/pcd12.140413.
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K, Eckstrom E, Stock R, Galver J, Maddalozzo G, Batya SS. Tai chi and postural stability in patients with Parkinson's disease. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):511-9. doi: 10.1056/NEJMoa1107911.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS047130 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NS047130
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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