Testování CPT pro výsledky sakrální neuromodulace

Pacienti budou naplánováni 1-2 týdny před plánovanou implantací drátové elektrody SNM (1. fáze). Pacienti, u kterých nedojde k 50% zlepšení symptomů ve stadiu 1, nebudou pokračovat ve stadiu II a nebudou podstupovat další testování CPT.

Po zařazení subjekty vyplní krátký dotazník o anamnéze potvrzující, že splňují kritéria pro zařazení a nespadají pod kritéria pro vyloučení. To bude zahrnovat přehled nedávné analýzy moči a/nebo kultivace moči potvrzující nepřítomnost nedávné infekce močových cest. Účastníkům budou poskytnuty informace o příslušném testování CPT včetně potřeby katetrizace močového měchýře/močové trubice jako součást tohoto testování před a po terapii SNM.

Při vstupní testovací návštěvě budou subjekty podrobeny testování CPT pomocí transkutánní stimulace v distribuci pudendálního nervu na hrázi. Subjekty podstoupí katetrizaci močového měchýře/uretry za použití standardní sterilní techniky. Jakmile je močový měchýř/uretrální katétr na místě, bude provedeno CPT testování s různými frekvencemi, aby se identifikovaly prahy současného vnímání každého nervového vlákna.

Na závěr testování bude katetr odstraněn a subjektům bude podána jedna dávka perorálního antibiotika, aby se minimalizovala infekce. Tato schůzka a testování bude trvat přibližně 60 minut.

Pacienti podstoupí I. etapu procedury SNM u vlastního lékaře při následné schůzce.

Pokud mají subjekty 50% zlepšení svých symptomů po 2 týdnech se SNM 1. stupně, projdou stupněm II procedury SNM.

Subjekty budou mít naplánovanou schůzku na následné testování CPT v kanceláři klinického výzkumu 4 až 6 týdnů po proceduře fáze II. Subjekt bude podroben laboratornímu vyšetření moči a kultivaci moči a bude instruován, aby odebral vzorek moči do laboratoře 3 dny před plánovaným vyšetřením. Pokud je jejich kultivace moči pozitivní, bude jim předepsáno antibiotikum a budou vyloučeni z tohoto testování. Mohou však být testováni, jakmile je jejich kultivace moči negativní, pokud je to do 2 týdnů od jejich původního vyšetření CPT po 2. fázi.

Subjekty podstoupí opakované CPT testování s použitím transkutánní stimulace v distribuci pudendálního nervu na perineu. Subjekty pak podstoupí katetrizaci močového měchýře/uretry za použití standardní sterilní techniky. Jakmile je močový měchýř/uretrální katétr zaveden, provede se CPT testování s různými frekvencemi, aby se identifikovaly prahy současného vnímání každého nervového vlákna.

Na závěr testování bude katetr odstraněn a pacientům bude podána jedna dávka perorálního antibiotika, aby se minimalizovala infekce. Toto vyhodnocení bude trvat přibližně 60 minut.