Test CPT per risultati di neuromodulazione sacrale

I pazienti saranno programmati 1-2 settimane prima dell'impianto pianificato dell'elettrodo a filo SNM (fase 1). I pazienti che non hanno un miglioramento del 50% dei sintomi nella Fase 1 non passeranno alle procedure di Fase II e non saranno sottoposti a ulteriori test CPT.

Dopo l'arruolamento, i soggetti completeranno un breve questionario sulla storia medica confermando che soddisfano i criteri di inclusione e non rientrano nei criteri di esclusione. Ciò includerà la revisione delle recenti analisi delle urine e/o dell'urinocoltura che confermano l'assenza di una recente infezione del tratto urinario. Ai partecipanti verranno fornite informazioni sui test CPT pertinenti, inclusa la necessità di cateterizzazione della vescica/uretra come parte di tale test prima e dopo la terapia SNM.

Alla visita di test di base, i soggetti verranno sottoposti a test CPT utilizzando la stimolazione transcutanea nella distribuzione del nervo pudendo sul perineo. I soggetti saranno sottoposti a cateterismo vescicale/uretrale utilizzando una tecnica sterile standard. Una volta posizionato il catetere vescicale/uretrale, verranno condotti test CPT a varie frequenze per identificare le soglie di percezione correnti di ciascuna fibra nervosa.

Al termine del test il catetere verrà rimosso e ai soggetti verrà somministrata una singola dose di un antibiotico orale per ridurre al minimo l'infezione. Questa riunione e il test richiederanno circa 60 minuti.

I pazienti saranno sottoposti alla Fase I della procedura SNM con il proprio medico in un successivo appuntamento.

Se i soggetti hanno un miglioramento del 50% dei loro sintomi dopo 2 settimane con la fase 1 SNM, saranno sottoposti alla fase II della procedura SNM.

I soggetti avranno un appuntamento programmato per il test CPT di follow-up presso l'ufficio di ricerca clinica da 4 a 6 settimane dopo la procedura di Fase II. Al soggetto verrà consegnato un tagliando di laboratorio per l'analisi delle urine e l'urinocoltura e gli verrà chiesto di consegnare un campione di urina al laboratorio 3 giorni prima dell'appuntamento programmato per il test. Se la loro urinocoltura è positiva, riceveranno una prescrizione per un antibiotico e saranno esclusi da questo test. Possono tuttavia essere testati una volta che la loro urinocoltura è negativa, purché entro 2 settimane dall'appuntamento originale per il test CPT post-stadio 2

I soggetti verranno sottoposti a ripetuti test CPT utilizzando la stimolazione transcutanea nella distribuzione del nervo pudendo sul perineo. I soggetti verranno quindi sottoposti a cateterismo vescicale/uretrale utilizzando una tecnica sterile standard. Una volta che il catetere vescicale/uretrale è in posizione, il test CPT verrà quindi condotto a varie frequenze per identificare le soglie di percezione correnti di ciascuna fibra nervosa.

Al termine del test il catetere verrà rimosso e ai pazienti verrà somministrata una singola dose di un antibiotico orale per ridurre al minimo l'infezione. Questa valutazione richiederà circa 60 minuti.