CPT-testning för sakral neuromodulationsresultat

Patienterna kommer att schemaläggas 1-2 veckor före planerad implantation av SNM-trådelektroden (steg 1). Patienter som inte har en 50 % förbättring av sina symtom i steg 1 kommer inte att gå vidare till steg II och kommer inte att genomgå ytterligare CPT-test.

Efter inskrivningen kommer försökspersonerna att fylla i ett kort medicinsk historia frågeformulär som bekräftar att de uppfyller inklusionskriterierna och inte faller under uteslutningskriterierna. Detta kommer att inkludera granskning av nyligen genomförd urinanalys och/eller urinodling som bekräftar frånvaron av en nyligen genomförd urinvägsinfektion. Deltagarna kommer att få information om de relevanta CPT-testerna inklusive behovet av kateterisering av urinblåsan/urethra som en del av testet före och efter SNM-terapi.

Vid baslinjetestbesöket kommer försökspersonerna att genomgå CPT-testning med hjälp av transkutan stimulering i fördelningen av pudendalnerven på perineum. Försökspersonerna kommer att genomgå kateterisering av urinblåsan/urethra med användning av steril standardteknik. När blåsan/uretrakatetern är på plats kommer CPT-testning att utföras vid olika frekvenser för att identifiera de aktuella perceptionströsklarna för varje nervfiber.

Vid slutet av testet kommer katetern att tas bort och försökspersonerna kommer att ges en engångsdos av ett oralt antibiotikum för att minimera infektion. Detta möte och testning kommer att ta cirka 60 minuter.

Patienterna kommer att genomgå steg I av SNM-proceduren med sin egen läkare vid ett efterföljande möte.

Om försökspersoner har en 50 % förbättring av sina symtom efter 2 veckor med steg 1 SNM, kommer de att genomgå steg II av SNM-proceduren.

Försökspersonerna kommer att ha en tid inplanerad för deras uppföljande CPT-testning på det kliniska forskningskontoret 4 till 6 veckor efter steg II-proceduren. Försökspersonen kommer att få en urinanalys och en urinodlingslabbseddel, och kommer att instrueras att lämna ett urinprov på labbet 3 dagar före det planerade mötet för testning. Om deras urinodling är positiv kommer de att få ett recept på ett antibiotikum och uteslutas från detta test. De kan dock testas när deras urinodling är negativ, så länge det är inom 2 veckor efter deras ursprungliga tid för CPT-test efter steg 2

Försökspersonerna kommer att genomgå upprepade CPT-tester med transkutan stimulering i fördelningen av pudendalnerven på perineum. Försökspersonerna kommer sedan att genomgå kateterisering av urinblåsan/urethra med standard steril teknik. När blåsan/uretrakatetern väl är på plats kommer CPT-testning att utföras vid olika frekvenser för att identifiera de aktuella perceptionströsklarna för varje nervfiber.

Vid slutet av testet kommer katetern att tas bort och patienterna kommer att ges en engångsdos av ett oralt antibiotikum för att minimera infektionen. Denna utvärdering kommer att ta cirka 60 minuter.