Pruebas CPT para resultados de neuromodulación sacra

Los pacientes serán programados 1-2 semanas antes de la implantación planificada del electrodo de alambre SNM (Etapa 1). Los pacientes que no tengan una mejoría del 50% en sus síntomas en la Etapa 1 no pasarán a los procedimientos de la Etapa II y no se someterán a más pruebas de CPT.

Después de la inscripción, los sujetos completarán un breve cuestionario de historial médico para confirmar que cumplen con los criterios de inclusión y no se incluyen en los criterios de exclusión. Esto incluirá la revisión de análisis de orina y/o cultivo de orina recientes que confirmen la ausencia de una infección reciente del tracto urinario. Los participantes recibirán información sobre las pruebas CPT relevantes, incluida la necesidad de cateterismo vesical/uretral como parte de las pruebas antes y después de la terapia SNM.

En la visita de prueba inicial, los sujetos se someterán a pruebas de CPT mediante estimulación transcutánea en la distribución del nervio pudendo en el perineo. Los sujetos se someterán a un cateterismo vesical/uretral utilizando una técnica estéril estándar. Una vez que la sonda vesical/uretral esté colocada, se realizarán pruebas de CPT a varias frecuencias para identificar los umbrales de percepción actuales de cada fibra nerviosa.

Al finalizar la prueba, se retirará el catéter y se administrará a los sujetos una dosis única de un antibiótico oral para minimizar la infección. Esta reunión y prueba requerirán aproximadamente 60 minutos.

Los pacientes se someterán a la Etapa I del procedimiento SNM con su propio médico en una cita posterior.

Si los sujetos tienen una mejora del 50 % en sus síntomas después de 2 semanas con SNM en etapa 1, pasarán a la etapa II del procedimiento SNM.

Los sujetos tendrán una cita programada para su prueba CPT de seguimiento en la oficina de investigación clínica de 4 a 6 semanas después del procedimiento de la Etapa II. El sujeto recibirá una hoja de laboratorio de análisis de orina y cultivo de orina, y se le indicará que entregue una muestra de orina en el laboratorio 3 días antes de su cita programada para la prueba. Si su urocultivo es positivo, se les recetará un antibiótico y se les excluirá de esta prueba. Sin embargo, pueden hacerse la prueba una vez que su cultivo de orina sea negativo, siempre que sea dentro de las 2 semanas posteriores a su cita original para la prueba CPT posterior a la etapa 2.

Los sujetos se someterán a pruebas CPT repetidas utilizando estimulación transcutánea en la distribución del nervio pudendo en el perineo. A continuación, los sujetos se someterán a un cateterismo vesical/uretral utilizando una técnica estéril estándar. Una vez que el catéter vesical/uretral esté colocado, se realizarán pruebas de CPT a varias frecuencias para identificar los umbrales de percepción actuales de cada fibra nerviosa.

Al finalizar la prueba, se retirará el catéter y se administrará a los pacientes una dosis única de un antibiótico oral para minimizar la infección. Esta evaluación requerirá aproximadamente 60 minutos.