Test CPT pour les résultats de la neuromodulation sacrée

Les patients seront programmés 1 à 2 semaines avant l'implantation prévue du fil-électrode SNM (étape 1). Les patients qui n'ont pas une amélioration de 50% de leurs symptômes au stade 1 ne passeront pas aux procédures de stade II et ne subiront pas d'autres tests CPT.

Après l'inscription, les sujets rempliront un bref questionnaire sur les antécédents médicaux confirmant qu'ils répondent aux critères d'inclusion et ne relèvent pas des critères d'exclusion. Cela comprendra l'examen d'une analyse d'urine récente et/ou d'une culture d'urine confirmant l'absence d'une infection urinaire récente. Les participants recevront des informations sur les tests CPT pertinents, y compris la nécessité d'un cathétérisme vésical / urétral dans le cadre de ces tests avant et après la thérapie SNM.

Lors de la visite de test de base, les sujets subiront un test CPT utilisant une stimulation transcutanée dans la distribution du nerf pudendal sur le périnée. Les sujets subiront un cathétérisme vésical/urétral en utilisant une technique stérile standard. Une fois le cathéter vésical/urétral en place, des tests CPT seront effectués à différentes fréquences pour identifier les seuils de perception actuels de chaque fibre nerveuse.

À la fin des tests, le cathéter sera retiré et les sujets recevront une dose unique d'un antibiotique oral pour minimiser l'infection. Cette réunion et ces tests prendront environ 60 minutes.

Les patients subiront l'étape I de la procédure SNM avec leur propre médecin lors d'un rendez-vous ultérieur.

Si les sujets ont une amélioration de 50 % de leurs symptômes après 2 semaines avec le stade 1 du SNM, ils passeront au stade II de la procédure SNM.

Les sujets auront un rendez-vous prévu pour leur test CPT de suivi au bureau de recherche clinique 4 à 6 semaines après la procédure de stade II. Le sujet recevra un bordereau de laboratoire d'analyse d'urine et de culture d'urine, et sera chargé de déposer un échantillon d'urine au laboratoire 3 jours avant son rendez-vous prévu pour le test. Si leur culture d'urine est positive, ils se verront remettre une prescription d'antibiotique et seront exclus de ce test. Ils peuvent cependant être testés une fois que leur culture d'urine est négative, à condition que ce soit dans les 2 semaines suivant leur rendez-vous initial pour le test CPT post-étape 2

Les sujets subiront des tests CPT répétés en utilisant une stimulation transcutanée dans la distribution du nerf pudendal sur le périnée. Les sujets subiront ensuite un cathétérisme vésical/urétral en utilisant une technique stérile standard. Une fois le cathéter vésical/urétral en place, des tests CPT seront alors effectués à différentes fréquences pour identifier les seuils de perception actuels de chaque fibre nerveuse.

À la fin des tests, le cathéter sera retiré et les patients recevront une dose unique d'un antibiotique oral pour minimiser l'infection. Cette évaluation prendra environ 60 minutes.