CPT-testaus sakraalisen neuromodulaation tulosten selvittämiseksi

Potilaat ajoitetaan 1–2 viikkoa ennen suunniteltua SNM-lankaelektrodin implantointia (vaihe 1). Potilaat, joiden oireet eivät ole parantuneet 50 % vaiheessa 1, eivät siirry vaiheen II toimenpiteisiin eikä heille tehdä muita CPT-testejä.

Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt täyttävät lyhyen sairaushistorian kyselylomakkeen ja vahvistavat, että he täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä kuulu poissulkemiskriteerien piiriin. Tämä sisältää äskettäin tehdyn virtsan ja/tai virtsaviljelyn tarkastelun, joka vahvistaa, ettei virtsatietulehdusta ole äskettäin esiintynyt. Osallistujille annetaan tietoa asiaankuuluvista CPT-testeistä, mukaan lukien virtsarakon/virtsaputken katetrointitarpeesta osana tätä testausta ennen SNM-hoitoa ja sen jälkeen.

Perustestauskäynnillä koehenkilöille tehdään CPT-testaus käyttäen transkutaanista stimulaatiota hämähäkkihermon jakautumisessa perineumissa. Koehenkilöille suoritetaan virtsarakon/virtsaputken katetrointi käyttäen standardia steriiliä tekniikkaa. Kun virtsarakon/virtsaputken katetri on paikoillaan, CPT-testaus suoritetaan eri taajuuksilla kunkin hermosäikeen nykyisen havaintokynnyksen tunnistamiseksi.

Testin päätyttyä katetri poistetaan ja koehenkilöille annetaan yksi annos oraalista antibioottia infektion minimoimiseksi. Tämä kokous ja testaus vievät noin 60 minuuttia.

Potilaat käyvät läpi SNM-toimenpiteen I vaiheen oman lääkärinsä kanssa myöhemmällä vastaanottokäynnillä.

Jos koehenkilöiden oireet ovat parantuneet 50 % 2 viikon jälkeen vaiheen 1 SNM:n kanssa, heille tehdään SNM-toimenpiteen vaihe II.

Koehenkilöille on varattu aika CPT-seurantatestaukseen kliinisen tutkimuksen toimistossa 4-6 viikkoa vaiheen II toimenpiteen jälkeen. Koehenkilölle annetaan virtsa- ja virtsanviljelylaboratoriotodistus, ja häntä neuvotaan pudottamaan virtsanäyte laboratorioon 3 päivää ennen suunniteltua testiaikaa. Jos heidän virtsaviljelynsä on positiivinen, heille määrätään antibioottiresepti ja heidät suljetaan pois tästä testistä. Heidät voidaan kuitenkin testata, kun heidän virtsaviljelynsä on negatiivinen, kunhan se on 2 viikon sisällä heidän alkuperäisestä vaiheen 2 jälkeisestä CPT-testistä.

Koehenkilöille tehdään toistuva CPT-testaus käyttäen transkutaanista stimulaatiota hämähäkkihermon jakautumisessa välilihassa. Tämän jälkeen koehenkilöille suoritetaan virtsarakon/virtsaputken katetrointi käyttäen standardia steriiliä tekniikkaa. Kun virtsarakon/virtsaputken katetri on paikoillaan, CPT-testaus suoritetaan eri taajuuksilla kunkin hermosäidun nykyisen havaintokynnyksen tunnistamiseksi.

Testin päätyttyä katetri poistetaan ja potilaille annetaan yksi annos oraalista antibioottia infektion minimoimiseksi. Tämä arviointi kestää noin 60 minuuttia.