CPT-тестирование результатов сакральной нейромодуляции

Пациенты будут зарегистрированы за 1-2 недели до запланированной имплантации проволочного электрода SNM (Этап 1). Пациенты, у которых не наблюдается улучшение симптомов на 50% на стадии 1, не будут переходить к процедурам стадии II и не будут проходить дальнейшее тестирование CPT.

После регистрации субъекты заполнят краткую анкету по истории болезни, подтверждающую, что они соответствуют критериям включения и не подпадают под критерии исключения. Это будет включать обзор недавнего анализа мочи и/или посев мочи, подтверждающий отсутствие недавней инфекции мочевыводящих путей. Участникам будет предоставлена ​​информация о соответствующем тестировании CPT, включая необходимость катетеризации мочевого пузыря / уретры в рамках этого тестирования до и после терапии SNM.

Во время визита для базового тестирования субъекты будут проходить тестирование CPT с использованием чрескожной стимуляции в области распространения полового нерва на промежности. Субъектам будет проведена катетеризация мочевого пузыря/уретрального канала с использованием стандартной стерильной техники. После того, как мочевой пузырь/уретральный катетер будет установлен, будет проводиться тестирование CPT на различных частотах для определения текущих порогов восприятия каждого нервного волокна.

По завершении тестирования катетер удаляют, и испытуемым дают однократную дозу перорального антибиотика, чтобы свести к минимуму инфекцию. Эта встреча и тестирование потребуют примерно 60 минут.

Пациенты будут проходить Стадию I процедуры SNM со своим лечащим врачом на последующем приеме.

Если субъекты имеют 50% улучшение своих симптомов через 2 недели с Стадией 1 SNM, они перейдут на Стадию II процедуры SNM.

Субъектам будет назначена встреча для последующего тестирования CPT в офисе клинических исследований через 4–6 недель после процедуры этапа II. Субъекту будет выдан лабораторный талон для анализа мочи и посева мочи, а также будет проинструктировано сдать образец мочи в лабораторию за 3 дня до запланированного назначения для тестирования. Если их культура мочи положительна, им будет выписан рецепт на антибиотик и они будут исключены из этого тестирования. Тем не менее, они могут пройти тестирование после отрицательного результата посева мочи, но только в течение 2 недель после их первоначального назначения теста CPT после этапа 2.

Субъекты будут проходить повторное тестирование CPT с использованием чрескожной стимуляции в области распространения полового нерва на промежности. Затем субъектам будет проведена катетеризация мочевого пузыря/уретрального канала с использованием стандартной стерильной техники. После того, как мочевой пузырь/уретральный катетер будет установлен, будет проведено тестирование CPT на различных частотах для определения текущих порогов восприятия каждого нервного волокна.

По завершении тестирования катетер удаляют, а пациентам дают однократную дозу перорального антибиотика, чтобы свести к минимуму инфекцию. Эта оценка потребует примерно 60 минут.