CPT-testen voor sacrale neuromodulatie-uitkomsten

Patiënten worden 1-2 weken voorafgaand aan de geplande implantatie van de SNM-draadelektrode ingepland (fase 1). Patiënten die geen 50% verbetering van hun symptomen in fase 1 hebben, gaan niet door naar fase II-procedures en ondergaan geen verdere CPT-testen.

Na inschrijving vullen de proefpersonen een korte vragenlijst over de medische geschiedenis in om te bevestigen dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en niet vallen onder de uitsluitingscriteria. Dit omvat een beoordeling van recent urineonderzoek en/of urinekweek ter bevestiging van de afwezigheid van een recente urineweginfectie. Deelnemers krijgen informatie over de relevante CPT-testen, inclusief de noodzaak van blaas-/urethra-katheterisatie als onderdeel van die tests voor en na SNM-therapie.

Tijdens het basistestbezoek ondergaan proefpersonen CPT-testen met behulp van transcutane stimulatie in de verdeling van de nervus pudendus op het perineum. Proefpersonen zullen blaas/urethrale katheterisatie ondergaan met behulp van standaard steriele techniek. Zodra de blaas/urethrale katheter op zijn plaats zit, zullen CPT-testen worden uitgevoerd op verschillende frequenties om de huidige waarnemingsdrempels van elke zenuwvezel te identificeren.

Aan het einde van het testen wordt de katheter verwijderd en krijgen de proefpersonen een enkele dosis van een oraal antibioticum om infectie te minimaliseren. Dit gesprek en het testen duurt ongeveer 60 minuten.

Patiënten ondergaan fase I van de SNM-procedure met hun eigen arts tijdens een volgende afspraak.

Als proefpersonen een verbetering van 50% in hun symptomen hebben na 2 weken met fase 1 SNM, ondergaan ze fase II van de SNM-procedure.

De proefpersonen hebben 4 tot 6 weken na de fase II-procedure een afspraak gepland voor hun vervolg-CPT-testen op het klinisch onderzoeksbureau. De proefpersoon krijgt een laboratoriumstrookje voor urineonderzoek en urinekweek en krijgt de instructie om 3 dagen voor de geplande testafspraak een urinemonster af te geven bij het laboratorium. Als hun urinecultuur positief is, krijgen ze een recept voor een antibioticum en worden ze uitgesloten van deze test. Ze kunnen echter worden getest zodra hun urinekweek negatief is, zolang dit binnen 2 weken na hun oorspronkelijke post-fase 2 CPT-testafspraak is

Onderwerpen ondergaan herhaalde CPT-testen met behulp van transcutane stimulatie in de verdeling van de nervus pudendus op het perineum. De proefpersonen ondergaan vervolgens blaas-/urethrale katheterisatie met behulp van een standaard steriele techniek. Zodra de blaas-/urethrale katheter op zijn plaats zit, worden er CPT-testen uitgevoerd op verschillende frequenties om de huidige waarnemingsdrempels van elke zenuwvezel te identificeren.

Aan het einde van het testen wordt de katheter verwijderd en krijgen de patiënten een enkele dosis van een oraal antibioticum om infectie te minimaliseren. Deze evaluatie duurt ongeveer 60 minuten.